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    縱觀新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，仍然是“步履維艱”。周期漫長、耗資巨大、風險極高早已成為新藥研發(fā)內(nèi)在的“特色”。這幾年國內(nèi)新藥研發(fā)能力提升很快，越來越多的醫(yī)藥公司舍得在新藥研發(fā)上投入高成本，以增強市場競爭力。

    最新的研究估計，一種新藥的研發(fā)平均需要花費10～15年，并且成本超過13億美元。以美國為例，5000～10000個篩選過的化合物，僅有250個能進入臨床前研究，5個進入臨床試驗，最后僅有1個能獲得FDA的上市批準。

    這樣不難看出，20年的新藥專利保護期，大部分時間都已經(jīng)被用于新藥的研發(fā)和注冊階段，而不是銷售階段。

    所以說，為了能夠盡可能地收回研發(fā)成本，品牌藥廠商將授權(quán)仿制藥作為維持一部分品牌藥原先的市場份額，彌補品牌藥的研發(fā)投入。授權(quán)仿制藥的引入可以使消費者有性價比更高的藥品使用，這也便于品牌藥廠商奪走一部分本應屬于獨立仿制藥廠商的仿制藥市場份額。

    的確，國外有研究表明，在仿制藥開始競爭5年內(nèi)，授權(quán)仿制藥能夠占整個仿制藥市場銷售額的大約25%。當然，不管是授權(quán)仿制藥還是獨立仿制藥，第一個上市的仿制藥都將讓生產(chǎn)商獲得最豐厚的利益。

    只是品牌藥廠商能夠利用自身的優(yōu)勢，讓其授權(quán)仿制藥成為仿制藥市場上第一個產(chǎn)品，為品牌藥廠商在仿制藥市場進行布局提供了時間上的優(yōu)勢。此外，授權(quán)仿制藥還可以讓品牌藥廠商即便是在專利到期后，依然能充分利用自身的生產(chǎn)設備，進一步降低生產(chǎn)成本，擴大競爭優(yōu)勢。