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    國家食品藥品監管總局今日在京就嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則召開發布會，宣布《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》正式發布。

    國家乳制品質量檢驗中心姜毓君主任在會上表示，通過制定更加嚴格的細則，進一步提高嬰幼兒配方乳粉生產企業生產條件要求，規范許可機關生產許可審查工作。通過提升生產企業的管理、工藝、原料、人員、設備、檢驗等方面的標準，進一步保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。

    新版細則共分為適用范圍、生產許可條件審查、生產許可產品檢驗和其他要求四大部分，重點提高了企業質量安全管理、生產設備設施、原輔料把關、生產過程控制、檢驗檢測能力、人員素質條件、環境條件控制和自主研發能力等方面的要求。細則一共體現了9個方面。

    其中第一個方面就是對嬰幼兒配方乳粉的生產參照藥品管理辦法，提高質量安全管理要求。

    姜毓君表示，2010版細則只是要求企業應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP），除此之外對管理體系沒有更多要求。而實施良好生產規范（GMP），是現代化生產企業保證產品質量安全的有效手段，是生產質量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質量保證。因此新版細則參考藥品良好生產規范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產相適應的質量安全管理模式，增加驗證、清場等規范程序，并要求企業嚴格執行危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范（GMP），實行覆蓋生產全過程的質量安全控制。