2012年以來,云南省石屏縣食品藥品監(jiān)督管理局以提升監(jiān)管能力為核心,以規(guī)范經(jīng)營和使用行為為重點(diǎn),著力創(chuàng)新監(jiān)管模式,健全監(jiān)管機(jī)制,落實(shí)安全責(zé)任,突出“六抓”,不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管,規(guī)范和凈化轄區(qū)醫(yī)療器械市場秩序,確保公眾用械安全。
一是抓部署,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。及時研究制定醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管措施,任務(wù)細(xì)化到人,實(shí)行分片責(zé)任包干網(wǎng)格化監(jiān)管,有效促進(jìn)了監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)全覆蓋,確保各項(xiàng)工作的有效落實(shí)。
二是抓查處,規(guī)范經(jīng)營、使用行為。加大力度,依法查處違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械行為。
三是抓引導(dǎo),規(guī)范裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管。結(jié)合轄區(qū)產(chǎn)品市場現(xiàn)狀開展專項(xiàng)治理工作,積極引導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并核準(zhǔn)6822-1角膜接觸鏡的經(jīng)營范圍方可經(jīng)營此類產(chǎn)品,及時有效規(guī)范轄區(qū)內(nèi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的監(jiān)管工作。
四是抓宣傳,增強(qiáng)公眾醫(yī)療器械法制意識和安全用械意識。以消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日暨綜治維穩(wěn)宣傳、科技活動周、安全用藥月等活動為契機(jī),充分利用現(xiàn)代化信息手段,采取多種形式大力開展醫(yī)療器械法規(guī)和安全用械科學(xué)知識進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭“六進(jìn)”主題宣傳活動,使醫(yī)療器械法規(guī)和安全用械常識逐步深入人心,增強(qiáng)廣大人民群眾的法律意識、安全意識和自我保護(hù)意識,營造全社會人人關(guān)心用械安全的良好氛圍。
五是抓基礎(chǔ),夯實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》(試行),加強(qiáng)全縣各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和較大經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)建設(shè),加大宣傳培訓(xùn)教育力度,強(qiáng)化報告主體意識,完善監(jiān)測制度、規(guī)范人員配備和工作程序,建立監(jiān)測工作目標(biāo)責(zé)任和考評機(jī)制,有效開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作,提高應(yīng)急處置和預(yù)警能力,確保醫(yī)療器械不良事件早發(fā)現(xiàn)、早應(yīng)對、早處理。
六是抓關(guān)鍵,進(jìn)一步鞏固市場整治成果。深化鞏固專項(xiàng)整治成果,加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證動態(tài)管理工作,把好市場準(zhǔn)入關(guān)。開展不合格、問題醫(yī)療器械的查控工作,及時消除不安全因素,有效保證群眾用械安全。強(qiáng)化對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、公路沿線、賓館、招待所、旅游景點(diǎn)周邊地區(qū)、集鎮(zhèn)、廠礦學(xué)校醫(yī)務(wù)室、縣疾控中心等重點(diǎn)區(qū)域和單位醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存和養(yǎng)護(hù)、銷售和使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié),重大節(jié)假日等重點(diǎn)時段的監(jiān)管和監(jiān)督巡查工作。系列活動的開展,使全縣醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)得到有效落實(shí),醫(yī)療器械市場明顯規(guī)范,轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道得到凈化,市場秩序明顯好轉(zhuǎn),質(zhì)量安全狀況不斷改善。
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