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國內新聞
臺新藥砸下千萬美元 與ICON簽約臨床合作
發布時間: 2013-12-13     來源: 生物谷

    近來很少出席公開活動的臺立法院長王金平,11月26日下午現身國鼎生技新藥安卓健®II期臨床試驗啟動記者會,引來現場一陣騷動。

    國鼎生技總裁吳麗玉女士與王金平互動熱絡。她表示,三年前,國鼎舉行新藥I期臨床試驗記者會時,王金平就是座上嘉賓,經過三年的人體安全和有效性的試驗,安卓健®已通過美國FDA核準,正式展開全球II期臨床試驗,王金平可以說是見證了整個過程。

    作為臺社團法人國家生技醫療產業策進會及財團法人臺灣癌癥基金會的創辦人,王金平對于癌癥的研究,投下不少心力,對國鼎多年來的堅持表示贊揚。此次國鼎與世界排名第三的臨床研究機構ICON簽約合作,同時得到美國JohnsHopkins大學協助,距其成功上市再進一大步。

    與ICON簽約砸下千萬美元

    國鼎發言人表示:"這次我們跟ICON正式簽約,由全球著名的美國JohnsHopkinsMedicine約翰霍普金斯大學醫學院綜合癌癥中心DavidS.Ettinger擔任二期試驗計劃總主持人,也是公開向社會大眾負責的做法。ICON在全世界三十七個國家設有據點,員工超過一萬人,針對腫瘤的臨床研究,位列全球排名第二,權威性高,極具公信力。光是這個合作案,國鼎就砸下一千萬美元。"

    董事長劉勝勇表示,由于安卓健®獨特的作用機轉,有望改善目前RAS(包括KRAS、NRAS、HRAS)基因突變無藥可醫的窘境。研發方也將視二期臨床試驗成果,向美國FDA提出藥證申請,期望能為患者提供更多治療選擇。此外,除非小細胞肺癌外,研發方未來更將擴大試驗范圍至胰腺癌、大腸癌、血癌、紅斑性狼瘡與高血脂等多重疾病領域,希望能造福更多癌癥與慢性病患。

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