四川省醫藥商業協會、四川省醫藥保化品質量管理協會按照培訓實施新修訂藥品GSP計劃安排,定于2014年1月8日在成都聯合舉辦實施新修訂藥品GSP企業業務骨干人員(第三期)培訓班。培訓以新版GSP附錄及現場檢查評定標準為基礎教材,為藥品經營企業實施GSP的業務骨干人員進行實戰性訓練,屆時,協會將邀請省食品藥品監督管理局市場處、省藥品GSP認證中心、GSP起草專家以及資深驗證、冷鏈系統等方面的專家解讀國家新版藥品GSP,幫助企業做好GSP認證準備。現將開班有關具體事項通知如下:
一、培訓對象
四川省醫藥商業協會會員單位以及藥品經營企業(包括藥品批發企業、零售連鎖企業)分管質量負責人、業務骨干。
二、培訓內容
(一)關于推行實施新修訂藥品GSP的相關問題的政策解讀
(二)新版GSP重點條款解析與實施要點及檢查項目的說明
(三)質量管理體系及文件的建立。
(四)ERP系統的選擇。
(五)藥品采購、收貨、驗收的過程質量控制與管理
(六)驗證技術的一般要求與設備、設施、計算機系統驗證的解決方案
(七)藥品運輸與冷鏈的質量控制與管理
(八)把握新版GSP關鍵要求,切實做好企業認證準備
(九)GSP認證現場檢查注意事項
三、培訓時間及地點
(一)培訓時間
2014年1月8日下午14:00點開始報到;1月9日至11日培訓時間3天。
(二)培訓地點
1、報到及培訓地點:成都市新華大道三槐樹路2號軍轉大廈
2、乘車路線及電話:乘坐5路、80路、101A路、101路公交車至游泳池站,下車即到。
聯系電話:028-86741638(軍轉大廈總臺)
四、培訓費用
參加培訓的人員,每人按1300元標準收費(包括:培訓費、資料費、場租費、專家講課費、證書費、午餐等)。培訓期間,住宿協助安排,費用自理。
五、報名方式
請參加培訓班的人員,務必采用手機短信、傳真(028-87732279、028-86919092)、發送郵件(郵箱scyyzx@163.com)或郵寄回執,其任一方式報名均可。
六、聯系人及聯系電話
四川省醫藥商業協會聯系人及聯系電話:
丁仕13908005731;李慧13608192728;劉憶勤13540194137。
四川醫藥保化品質量管理協會聯系人及聯系電話:
徐茜13881861222;蔡曉霞15881120785。
七、其他
請各會員單位、藥品批發及零售企業,隨時關注“中國西部醫藥信息網”(m.chrk.com.cn)或進入四川省醫藥商業協會QQ群(群號:322419043),即可獲得相關信息
八、報名截止日:2014年1月5日。
1月5日以后報名的,安排參加第四期新修訂藥品GSP企業業務骨干培訓班。第四期培訓時間另定。
四川省醫藥商業協會
四川省醫藥保化品質量管理協會
二?一三年十二月十一日
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