日前宣布將擴展其吸入藥物產品的研發,引進高精度MG2FlexaLAB膠囊充填機。
這項投資是為了應對市場對吸入產品的高精度膠囊填充服務的需求,也是Hovione計劃研發各個方面吸入式產品的最后一個步驟:從原料藥生產到配方到吸入式粉末,最終到單位劑量。
這項投資計劃支持Hovione的合作伙伴的II-III期臨床試驗。“我們給客戶提供一個優勢,通過非常精度高低劑量的機器,把膠囊內的藥物直接吸入輸送到肺部,使消耗的藥品降低到5毫克。我們可能是唯一一家在吸入式藥物開發方面有專業知識的公司,此次收購增強了我們繼續投入開發的信心。”副總裁PeterVillax說。Hovione目前正在為多家制藥企業開發吸入式藥物,涉及原料藥工藝開發,顆粒工程,配方開發和臨床供應。
FlexaLAB是最匹配MG2的設備,其灌裝能力達3000粒/小時。它允許100%單位凈重量的精度增加驗證以及配備合適的內部控制來支持吸入過程。
業務發展經理Gon?aloAndrade說:“Hovione在吸入產品開發領域有可靠的業績記錄。與我們核心的原料藥開發,粒子工程和制造專項結合,Hovione生產吸入式膠囊,使藥物顆粒可以直接輸送進肺部。Hovione對MG2FlexaLAB的收購有利于膠囊充填各個階段的臨床研發,甚至是低量的商業生產。現在,Hovione可以提供給客戶以及合作伙伴全方位的吸入藥物開發服務。”
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