與糖衣片的生產技術不同,中成藥薄膜包衣片的工藝生產,是一項完整的綜合技術,各個環節缺一不可。如薄膜包衣技術對中成藥片芯硬度、表面光潔度、輔料選用、工藝操作等都與糖衣片生產技術相差很大。如果搬用糖衣片的生產方法或技術,套用于中成藥薄膜包衣片,往往達不到預期的效果,甚至不同的中成藥品種,因片芯的表面性能不一樣,也不能使用同一種薄膜包衣粉或包衣方法。許多藥品生產企業引進薄膜包衣技術,生產中成藥包衣片,結果不盡人意,達不到目的,癥結就緣于此。
沿用傳統的輔料或生產方法加工中成藥片芯,用于生產薄膜包衣片,往往會出現片劑的崩解時限達不到要求,片芯硬度差,片面粗糙等一系列問題,從而導致中成藥薄膜包衣片的質量差。要解決這些問題,最有效的辦法是從新型輔料的選用入手,調整投料配方,生產工藝及相關操作規程作相應的修改等。特別是新型輔料的選擇使用很重要,在歐美發展很快,并由此派生出一個全新的行業:(制藥)精細輔料。中成藥制劑工業企業在積極引進薄膜包衣技術的同時,還應該從更高的層次或角度來考慮,也是對本企業自身生產技術水平進行一次科學調整和提高的機會,一舉兩得,從而提升整體管理水平。
從目前的整體情況來看,薄膜包衣技術在中成藥片劑中的生產成本,如果僅單純從包衣粉或相關原輔料的價格來看,與糖衣片相比還有一定的差距。如果從整體技術的全過程來考察,薄膜包衣技術應用于中成藥片劑的生產成本已基本上接近,甚至與糖衣片持平,并且,還存在較大的生產成本下降空間。再加上中成藥薄膜包衣技術本身的經濟效益和社會效益,則遠遠超過糖衣片。
相關企業要把握準機會,及時引進薄膜包衣技術,把該項先進技術用于生產,調整高效薄膜包衣機械設備的操作技術指標,使其更好地為中成藥行業服務。
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