各相關單位:
按照省局質量受權人制度實施工作部署以及協會2012年培訓計劃,擬舉辦第二期第一次藥品質量受權人培訓班,主要進行職能職責、工作范圍與內容等方面的基礎培訓。現將相關事宜通知如下,請已報名參加的相關單位安排好工作,準時派員參加。
一、培訓對象
藥品生產企業質量受權人;藥品生產企業符合質量受權人任職條件,但尚未參加質量受權人資格培訓的人員。
企業質量受權人有特殊原因不能參加培訓的,應向省局安監處請假;企業因故未能設置藥品質量受權人的,應向省局安監處作出書面說明。
二、培訓內容
(一)國內外藥品質量受權人制度介紹
(二)藥品質量受權人道德規范責任
(三)產品放行權的行使
(四)質量管理體系的建立與溝通
(五)藥品投訴、召回與不良反應識別
(六)藥品生產驗證與產品質量趨勢分析
(七)企業內部自檢與外部質量審計
三、培訓時間
報到時間:11月6日(10∶00-17∶00)
培訓時間:11月7-9日
四、報到及培訓地點
1、報到地點:成都市新華大道三槐樹路2號軍轉大廈
2、培訓地點:成都市新華大道三槐樹路2號軍轉大廈會議室
3、乘車路線及電話:乘坐5路、80路、101A路、101路公交車至游泳池站,下車即到。聯系電話:028-86741638(軍轉大廈總臺)
五、培訓費
1、會員單位1800元/人(含專家授課費、資料費、證書費、午餐費);
2、非會員單位2100元/人(含專家授課費、資料費、證書費、午餐費)。
3、參會代表食宿自理,若需住宿,務必請于10月31日前電話告知協會秘書處,以便協助安排訂房。
六、聯系方式
電話:028-86919092
傳真:028-86919092
網址:http://m.chrk.com.cn
聯 系 人:陳樺13982258777 董秋萍15882193064
四川省醫藥保化品質量管理協會
二0一二年十月十五日