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CFDA發布藥品質量公告:49批樣品不合格
發布時間: 2013-12-09     來源: 米內網

    昨日,國家食品藥品監督管理總局發布2013年第3期藥品質量公告,公布對復方丹參片等31個品種的質量抽驗結果,包括25個國家基本藥物品種、5個其他制劑品種和1個中藥材品種滑石粉。在抽驗的31個品種4209批樣品中,49批樣品的部分檢驗項目不符合標準規定。

    據悉,此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主,兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。其中,公告涉及的抽驗品種包括復方丹參片等25個國家基本藥物品種、蘭索拉唑片等5個其他制劑品種和1個中藥材品種滑石粉,共4209批樣品。其中4160批樣品均符合標準規定,合格率為98.8%,其余49批樣品的部分檢驗項目不符合標準規定。

    國家基本藥物品種抽驗結果顯示,本次共抽驗復方丹參片(膠囊)、布洛芬軟膠囊、活血止痛散、牛黃上清丸等25個國家基本藥物品種3450批次產品中,有40批次產品不符合標準規定。抽驗的牛黃消炎片、羅紅霉素膠囊、活血止痛片等5個品種其他制劑品種720批次產品,其中4批次產品不符合標準規定。在抽驗的中藥材滑石粉39批次產品中,有5批次產品不符合標準規定。

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