成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 政策法規 > 綜合 > 行政管理
行政管理
關于進一步做好289基藥品種一致性評價申報與技術審評相關工作的通知
發布時間: 2018-09-30     來源: CDE

為進一步落實國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的精神,針對當前企業在一致性評價申報工作中存在的問題,加大服務和指導企業做好藥品一致性評價申報資料整理工作,做好2018年底前289基藥品種一致性評價的階段性工作,現就289基藥品種的申報與技術問題溝通事項通知如下: 

一、對于已經基本完成一致性評價技術研究工作正在整理形成申報資料的品種,藥品企業如存在不清楚、不明確申報資料整理的相關技術問題,可通過藥品審評中心申請人之窗向藥品審評中心項目管理人提出溝通交流申請。 

二、藥品審評中心項目管理人將安排具體品種審評小組專家團隊與企業通過電話、郵件、面對面會議等形式進行溝通交流,解決企業在一致性評價資料整理申報過程中遇到的具體技術問題。

三、仿制藥質量與療效一致性評價辦公室、藥審中心將于十月份組織培訓,針對當前審評中發現企業存在的技術問題以及企業在一致性評價申報工作中存在的問題,幫助企業分析、解決存在的共性問題。培訓會后藥品審評中心將在網站公開培訓視頻和相關材料。

四、仿制藥質量與療效一致性評價辦公室與藥審中心近期將會同有關省局組織專項工作組至相關省市企業進行現場調研與溝通,實地解決一致性評價過程中遇到的重點難點問題。

                                                                                                                                    國家藥品監督管理局
                                                                                                                         仿制藥質量與療效一致性評價辦公室
                                                                                                                                          藥品審評中心
                                                                                                                                         2018年9月29日
 
代理服務
主站蜘蛛池模板: 平远县| 石林| 德庆县| 弥勒县| 蓬安县| 新安县| 凤阳县| 门头沟区| 广西| 南江县| 东台市| 牟定县| 长乐市| 合水县| 定南县| 类乌齐县| 老河口市| 顺平县| 浦县| 卢龙县| 娄底市| 顺义区| 新田县| 隆尧县| 南漳县| 正宁县| 鹤岗市| 龙州县| 教育| 莱阳市| 文山县| 航空| 兴化市| 安阳市| 石棉县| 宽城| 阜宁县| 泰安市| 绵竹市| 昌都县| 花莲县|