作者:桑園 來源:蒲公英
偶見關(guān)于天平未放置干燥劑的一條缺陷,隨意搜了一下,發(fā)現(xiàn)這并不是偶然的個(gè)例,類似的缺陷似乎并不少。搜索結(jié)果如下:
①、二臺(tái)分析天平水平珠不在中心,干燥劑變色失效。
②、TG328A型天平內(nèi)干燥劑已變色。
③、化驗(yàn)室管理不規(guī)范,如部分化驗(yàn)試劑無配置時(shí)間,天平內(nèi)無干燥劑……
④、化驗(yàn)室管理不規(guī)范:……天平室天平中的干燥劑失效,放置天平的桌面過臟。
⑤、電子天平干燥劑未及時(shí)更換;(第八十六條)
⑥、化驗(yàn)室電子天平未放置干燥劑。
⑦、電子天平(型號(hào)JA3003N)校驗(yàn)過期,沒有放置干燥劑。
七條缺陷中,分幾種情況進(jìn)行分析:
一、分析天平
第①條為分析天平(應(yīng)該是大學(xué)里分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)用的那種機(jī)械式精密天平),因?yàn)槿毕菸刺崽炱叫吞?hào),暫按那種機(jī)械式天平理解吧。第②條缺陷提到了天平為TG328A型,搜索了一下,確認(rèn)為機(jī)械式精密天平,并且在《TG328A型分析天平使用說明》中明確規(guī)定“框罩內(nèi)應(yīng)放置干燥劑(最好用膠硅)忌用酸性液,用干燥劑”。我想,這兩條缺陷基本上應(yīng)該說是沒有異議的。
二、電子天平
上述7條缺陷中,第⑤、⑥、⑦條缺陷明確了涉及的天平均為電子天平,并且第7條給出了型號(hào)(JA3003N型)。就JA3003N型電子天平使用說明搜索了一下,在一份《JA3003N型電子天平使用說明》中,在操作部分內(nèi)容和使用注意事項(xiàng)中均未找到需要在天平內(nèi)放置干燥劑的要求。而在網(wǎng)站上部分銷售平臺(tái)顯示該型號(hào)天平的標(biāo)準(zhǔn)配置中也不包含干燥劑。
因我公司使用的天平均為梅特勒電子天平,特意查看了幾份不同型號(hào)電子天平的使用說明書,說明書中均規(guī)定了使用溫度和濕度范圍,但均未看到有放置干燥劑的要求。打售后服務(wù)熱線聯(lián)系了一下,技術(shù)支持答復(fù)如下:因在天平內(nèi)放置干燥劑,會(huì)影響天平的使用壽命和稱量精度,因此不建議在天平里放置干燥劑。
天平出廠前測(cè)試是在規(guī)定的濕度和溫度前測(cè)試的,因此,在天平室溫度和相對(duì)濕度符合使用說明的情況下,電子天平是不需要放置干燥劑的。
另外,在稱量時(shí),干燥劑吸收空氣中水分,會(huì)產(chǎn)生微弱的氣流,影響稱量的精度。天平精度越大,可能產(chǎn)生的影響就越大。
對(duì)于第⑤條缺陷,企業(yè)既然放置了干燥劑,不管文件有無規(guī)定,那就默認(rèn)了所使用的電子天平需要放置干燥劑,干燥劑變色沒有更換,那就是維護(hù)不到位或未按文件操作,領(lǐng)到一條缺陷也不能說是冤枉。
電子天平由于使用方便,現(xiàn)在藥企以使用電子天平居多。使用部門不要怕麻煩,可以打個(gè)電話向生產(chǎn)商咨詢一下該品牌電子天平是否需要放置干燥劑,在以后的認(rèn)證或檢查中涉及這個(gè)問題,可以向檢查員解釋一下,相信不會(huì)很難溝通的。一個(gè)電話,可能會(huì)少領(lǐng)一條缺陷,還是很合算的。
三、天平類型不明確
第③、④條缺陷看不出天平的類型,如果是機(jī)械式分析天平,一條缺陷應(yīng)該不冤;如果是電子天平,那這條缺陷就值得商榷了。
總結(jié)一下吧:
1、天平使用部門最好提前查看天平說明書或聯(lián)系天平生產(chǎn)商,確認(rèn)是否需要放置干燥劑。畢竟,僅咨詢過梅特勒技術(shù)支持人員,對(duì)于其他品牌天平,沒有調(diào)查,也不敢斷言就不需要放置干燥劑。
檢查結(jié)束前還好說,有異議還可以溝通。但一旦檢查結(jié)束,缺陷落到字面上,整改時(shí)企業(yè)咨詢生產(chǎn)商,才發(fā)現(xiàn)實(shí)際不需要放置干燥劑,那恐怕最大的結(jié)果,就是將錯(cuò)就錯(cuò)。因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候與檢查員溝通,恐怕很少會(huì)有檢查員會(huì)同意推翻自己的檢查結(jié)論。
2、在落“電子天平未放置干燥劑”的缺陷時(shí),還請(qǐng)檢查員慎重,確認(rèn)是否該型號(hào)天平需要放置干燥劑。還是上面那句話,如果稍微草率一點(diǎn),可能會(huì)使企業(yè)講錯(cuò)就錯(cuò),甚至?xí)恢卞e(cuò)下去。因?yàn)橄麓握J(rèn)證或檢查時(shí),還要看上次缺陷整改情況的。
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