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政策解讀
圖解政策:加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊申請現(xiàn)場檢查
發(fā)布時間: 2018-09-05     來源: 新浪醫(yī)藥

今年5月,國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊申請現(xiàn)場檢查工作的公告(2018年第20號)。國家藥監(jiān)局指出,為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,嚴(yán)格藥品注射劑審評審批,保障藥品安全、有效,決定加強(qiáng)對化學(xué)仿制藥注射劑注冊申請開展現(xiàn)場檢查。

今天(9月4日),國家藥監(jiān)局對公告內(nèi)容進(jìn)行了圖文詳解(如下),幫助政策更好地理解。

 

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