11月20日,國家食藥監總局網站顯示,恒瑞醫藥兩大重磅新藥——甲磺酸阿帕替尼和長效G-CSF審評進度推進,在藥品審評中心的狀態均由“排隊待審評”轉為“正在審評中”。
“創新藥的開發和上市是未來發展的方向,這兩種藥品有望在明年上市,這也是恒瑞醫藥真正意義上的創新藥上市。”11月20日,恒瑞醫藥副總經理兼董秘戴洪斌在接受《投資者報》記者專訪時表示。
廣發證券研報預計,恒瑞醫藥長效G-CSF長期銷售規模可達20億元。東海證券分析師屈?向記者表示,恒瑞醫藥是龍頭企業,創新藥的研發也走在前面,不過,從新藥上市到完成放量,還需要一定的時間。
對此,戴洪斌也回答得比較謹慎,由于價格還沒有定,因此,創新藥到底能產生多少營業收入還不確定。不過他強調,甲磺酸阿帕替尼要比國外同類藥的價格低很多。他表示,在未來比較長一段時間里,恒瑞醫藥希望實現創新藥和仿制藥兩條腿走路。
創新藥剛剛起步
記者:國內大多數藥企以仿制藥為主,與國外藥企相比,是否競爭壓力較大?
戴洪斌:是的。同類型產品的競爭很激烈,基本沒有獨家的產品,都是幾家甚至幾十家在做同一類型的藥品)。
記者:國家對藥品的限價以及成本的上升,導致公司毛利率下降。作為國內領先的藥企,有什么辦法應對?
戴洪斌:對恒瑞來說,主要是把品牌做起來,有些藥達到歐美標準。公司將堅持走品牌和差異化路線。
目前,公司部分藥品能直接賣到歐洲、美國和日本。雖然占比不高,只有幾千萬銷售額,但是我們正慢慢把國外市場做起來。賣到國外的藥品毛利率也比較高。
記者:發展創新藥是不是投入太大,風險不可控?
戴洪斌:是的。目前國內的情況是化學藥創新比較少,而仿制藥基本都是跟在人家后面。按道理,我們要提高質量、要創新,成本較大,可當前的現狀是,招標都是價格導向。這很難支撐創新藥的發展。
記者:那對國家這方面的政策有何建議?
戴洪斌:把創新與質量作為重點還是我們的方向。事實上,國家為創新藥提供的大環境還是不錯的,支持創新藥的發展。
不過,有些地方仍需改進。比如國家對技術創新能否改變現有的做法,現在很多項目都是評審通過,然后拿經費、結題。至于結題后怎么做,最后的效果如何,很難跟蹤。這方面是否可以改變做法,把相當一部分費用后置。比如研發投入一億元,用這個產品的稅收,抵掉一億元。如果創新藥不能賣就抵不了,產業化后用抵稅的方式解決。
記者:公司創新藥占比多少?
戴洪斌:2011年底一種創新藥剛剛開始銷售,不過招標也沒有開始,因此銷售額不大。期待未來幾年慢慢改善。
記者:有媒體報道,恒瑞醫藥牽涉到禮來的訴訟,也擔心恒瑞醫藥的創新藥的專利問題。目前該事情的進展如何?
戴洪斌:我們已經發了公告,截至目前,公司未收到任何境內外司法機關就上述事項的任何法律文件。公司在經營、研發活動中,一向遵守適用法律的要求,不存在任何違反適用法律的行為。
三年內四種創新藥將獲批
記者:未來公司創新藥的發展情況如何?
戴洪斌:公司目前現在正在轉型,明年會有兩種創新藥上市,一個是治療腫瘤的,一個是增強白細胞免疫力的。2015年以前,預計還會有兩種創新藥獲批。
這樣2015年以前,公司將有四到五種創新藥。從純粹依賴于仿制藥慢慢過渡到未來一段時間仿制藥與創新藥兩條腿走路的格局。
記者:未來公司的發展策略如何?
戴洪斌:研發是公司的核心。現在是用仿制藥賺的錢去養創新藥,未來則要逐漸靠創新藥來發展。此外,把國外市場也慢慢做起來,用國外掙的錢去發展國外市場,形成良性循環。
記者:有沒有考慮與國際公司合作研發創新藥?
戴洪斌:恒瑞醫藥早幾年曾嘗試過,但現在沒有了。主要原因是早幾年我們在學習過程中,最近幾年則沒有找到合適的對象。
記者:會不會投資醫院等其他產業?
戴洪斌:最近投資醫院很熱門,很多行業紛紛加入,源于國家對健康產業的重視。不過對恒瑞醫藥來說,現在的策略就是做藥,其他的完全不考慮。
利用股權激勵吸引人才
記者:醫藥研發需要高質量的人才。公司地處連云港市,與北京、上海這樣的大城市相比是不是缺少吸引人才的條件?
戴洪斌:吸引人才壓力確實比較大,不過連云港有其自身優勢,醫藥產業比較集中,當地政府也很重視,我們生產和創新藥的開發工作主要在連云港。創新藥的前期發現主要在上海,對吸引人才也有一定好處。
記者:研發是不是需要吸引一批國外人才,公司如何引進相關人才?
戴洪斌:公司為吸引海外高層次人才,主要采取以下措施:一是為他們創造良好的工作平臺,有用武之地;二是待遇方面和國際接軌,隨行就市。
記者:有沒有考慮通過股權激勵來激勵人才?
戴洪斌:我們一直在考慮,前幾年做過一次股權激勵。現在正在考慮國外人員的股權激勵問題,由于海外人員不能持有A股,因此,方案正在研究之中。
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