各有關單位：
醫院制劑是醫院用藥的有益補充，醫院制劑研究開發和注冊技術審評是一項政策性和技術性很強的工作。為了促進四川省醫療機構制劑的發展，提高醫院制劑水平，應部分市州局及醫院的要求，決定召開醫院制劑注冊技術講習會。現將有關事宜通知如下：
一、參加人員：
各市州食品藥品檢驗所從事注冊檢驗或管理的人員1名；各醫療機構從事醫院制劑工作人員1～2名。
二、講習內容：
1、醫院中藥制劑的選題及品種開發
2、醫院新制劑申請及補充申請注冊程序
3、醫院制劑工藝研究內容及基本要求
4、醫院制劑質量及穩定性研究內容及基本要求
5、醫院制劑藥效學和安全性研究內容及基本要求
6、醫院制劑臨床試驗設計和研究基本要求
7、醫院制劑申報資料的撰寫及整理基本要求
8、醫院制劑說明書的撰寫基本要求
9、四川省醫院制劑審評中常見問題評解
10、醫院中藥制劑研發實踐——來自醫院研發者的體驗
三、會議時間:
2009年11月18日報到，19日、20日培訓。
四、會議地點：
成都市新華大道三槐樹路2號軍轉大廈
五、會議費用：
會務資料費每人400元；食宿費自理，由會務組統一安排。
六、報名方式：回執填好于2009年11月5日前以傳真或網上郵箱方式將回執發至四川省醫藥質量管理協會。
聯系人：雷曉梅
電話：028-86919092
傳真：028-86919092
郵箱：scyyzx@163.com
特此通知！
四川省醫藥質量管理協會
二OO九年十月十四日
