據(jù)荷蘭同行特文特II臨床試驗的結(jié)果證明，兩組第三代永久性高分子基藥物洗脫支架擁有相對好的安全性與有效性以及低幾率臨床不良事件。同時，這兩組支架還建立了顯非劣效性的新一代左塔羅莫司藥物支架，而該研究結(jié)果將會在第25屆經(jīng)導(dǎo)管心血管治療（簡稱TCT）科研會上公布。其中，該會議是由美國心血管研究基金會（簡稱CRF）贊助召開的。而經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)大會（簡稱TCT）是全球首個教育會議，專門圍繞介入心臟病學(xué)領(lǐng)域。
經(jīng)過新穎靈活的設(shè)計，第三代永久性高分子基藥物洗脫支架（簡稱DES）大大提高了支架傳輸功能在降低解剖損害時的挑戰(zhàn)能力，同時也提高了支架在血管壁間的對準(zhǔn)供能。同時保持新生代DES系統(tǒng)潛在的防再縮功能。緊隨特文特試驗之后，DUTCH PEERS（特文特II）研究在2011年經(jīng)導(dǎo)管心血管（簡稱TCT 2011）年會上對外發(fā)布，并利用同種藥劑與外部包衣在不同的支架平臺上實現(xiàn)了對第二代藥物洗脫支架的檢查工作。
DUTCH PEERS研究是一項多通道、隨機單盲的前瞻性試驗，患者在試驗中通過藥物洗脫支架（簡稱DES）的植入，進行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（簡稱PCI）。研究者們在荷蘭四個PCI研究中心（Thoraxcentrum Twente, Enschede; Rijnstate Hospital, Arnhem; Scheper Hospital, Emmen; Medical Center Alkmaar, Alkmaar)）分別進行了試驗。意向治療分析表明，佐他莫司組合依維莫司組的1年靶血管失敗率（簡稱TVF）被定義為心臟死亡、靶血管相關(guān)性心肌梗死（簡稱MI），以及臨床癥狀要求靶血管重建的復(fù)合終點。
該試驗利用第三代鈷鉻左塔羅莫司藥物支架（其中，906位患者，1205位有機能障礙的病人），或鉑鉻左塔羅莫司藥物支架（其中，905位患者，1166位有機能障礙的病人），將接受試驗的1181名患者隨機分配進行治療。所有申請試驗的患者（年齡在63.9歲+/- 10.8歲，范圍為21年，其中73%為男性）中58.6%患有急性冠狀動脈綜合癥（20.4%的患者表現(xiàn)出ST段急性心肌梗死癥狀）。接受試驗的2371位機能障礙患者中，65.7%患有ACC/AHA病變類型B2/C。另外，試驗已獲得99.9%位隨機選定的試驗患者的隨訪資料。
試驗中，6.1%（55/905）的患者在植入左塔羅莫司藥物支架后出現(xiàn)了靶血管失敗，而植入依維莫司藥物支架的患者出現(xiàn)靶血管失敗的比例為5.2%（47/905）。前者所出現(xiàn)的非劣效性被確認(rèn)為0.88%的絕對風(fēng)險差（非劣效性假定值p值為0.006）。同時，對于試驗個體而言，這兩個試驗組的主要終點與次要臨床終點并無多大區(qū)別。
不過，這兩個試驗組的確診或疑似支架血栓形成發(fā)生率均很低。佐他莫司洗脫支架為0.6%（5/905），依維莫司洗脫支架為0.9%（8/905）（p值為0.40）。很明顯，在患者植入支架的前三個月該幾率為零，這也再次肯定了在安全性能方面有必要研發(fā)更新一代DES平臺的觀點。
作為荷蘭胸部疾病中心的副主任Clemens von Birgelen博士是本次試驗的主要研究員，他同時還是荷蘭特文特大學(xué)的心胸科教授。
他表示，“在冠脈疾病患者的臨床治療中，佐他莫司洗脫支架的總體安全性和有效性與依維莫司洗脫支架相同。”
