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安全監(jiān)管
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第22號)
發(fā)布時間: 2018-05-14     來源: 國家藥品監(jiān)督管理局

 

2018年05月10日 發(fā)布
 

  經(jīng)山西省食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

  一、經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的3批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征和薄層色譜。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為四川固康中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次人參不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為農(nóng)藥殘留量。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為亳州市興榮中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次羌活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為特征圖譜。
經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為四川子仁制藥有限公司生產(chǎn)的2批次石淋通顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶化性。(詳見附件)

  二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

  三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

  特此通告。

  附件:7批次不符合規(guī)定藥品名單


國家藥品監(jiān)督管理局
2018年5月9日

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第22號通告附件.doc

 

 

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