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 　　國家食品藥品監督管理總局昨日發布《藥品經營質量管理規范》首批5個附錄，對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等提出具體要求。

　　附錄要求，藥品經營企業應當建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，包括采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、運輸等，同時對藥品有效期進行跟蹤，對接近有效期的給予預警提示，超過有效期的自動鎖定及停銷等。

　　附錄中要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度自動監測系統，至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據，在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍以及供電中斷等情況時，系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警。