各會員單位：
2010年，我會成功舉辦兩期境外高級講習(xí)班后，參訓(xùn)學(xué)員收獲很大，成效顯著，受到高度評價和歡迎（見協(xié)會網(wǎng)報道）。不少會員單位來人、來電要求我會今年繼續(xù)舉辦。為此，根據(jù)2011年我協(xié)會培訓(xùn)計劃的安排，現(xiàn)將藥品生產(chǎn)質(zhì)量高管人員第三、四期高級講習(xí)班境外學(xué)習(xí)的安排及內(nèi)容通知如下，請接通知后盡快報名：
一、培訓(xùn)地點與內(nèi)容：
（一）第三期培訓(xùn)班境外授課地點及內(nèi)容安排如下：
1、培訓(xùn)地點：以色列
2、培訓(xùn)內(nèi)容：
與TAVA制藥集團(tuán)進(jìn)行深度學(xué)習(xí)、交流
（1）學(xué)習(xí)國際大制藥集團(tuán)TAVA公司先進(jìn)的質(zhì)量管理體系與建設(shè)經(jīng)驗；
（2）學(xué)習(xí)TAVA公司仿制藥研發(fā)及ICH-Q10實施經(jīng)驗；
（3）與TAVA公司相關(guān)部門進(jìn)行業(yè)務(wù)交流，討論合作可行性與方式。
出境總行程12天。預(yù)計出行時間為5月中旬。
（二）第四期培訓(xùn)班境外授課地點及內(nèi)容安排如下：
1、培訓(xùn)地點：美國
2、培訓(xùn)內(nèi)容：
（1）美國紐約：輝瑞制藥公司質(zhì)量總監(jiān)授課：
l中國仿制藥品出口美國流程;
lFDA關(guān)于仿制藥市場準(zhǔn)入的前置申請ANDA詳解；
lFDA質(zhì)量管理藥品現(xiàn)行質(zhì)量管理法規(guī)cGMP詳解。
（2）參觀全美大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)（年銷售50億美金以上）學(xué)習(xí)參觀（口服固體制劑、注射劑）。
（3）參觀哈佛大學(xué)相關(guān)專業(yè)或到FDA下屬機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)交流（根據(jù)時間機(jī)動安排）。
出境總行程10天。預(yù)計出行時間為10月上旬。
二、以上兩期培訓(xùn)班的費用，需要報名結(jié)束后，以最終出行人數(shù)及學(xué)員對住宿要求的情況確定。
三、報名時間與方式
（一）報名時間、
1、第三期培訓(xùn)班報名現(xiàn)在開始，截止日3月20日
2、第四期培訓(xùn)班報名現(xiàn)在開始，截止日5月20日
（二）報名方式
1、填好回執(zhí)后于截止日前按以下任一方式發(fā)至四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會。
傳真：028-86919092
2、預(yù)交報名費5000元/人。
收款單位：四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會
開戶行：建行成都第二支行
賬號：5100 1426 2080 5150 6276
聯(lián)系人：陳樺
聯(lián)系電話: 028-86919092 13982258777
四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會
二0一一年一月十一日
