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國內新聞
我國成功研發人感染H7N9病毒疫苗株 疫苗產業走向國際
發布時間: 2013-11-01     來源: CPhI制藥在線
文章導讀:近日,我國疫苗產業不負眾望,連續取得了驕人的成果,先是中國疫苗首次通過WHO預認證,后是成功研發人感染H7N9病毒疫苗株。這都體現了我國在疫苗領域的快速發展與進步,現在我國疫苗產業已逐步走向國際化,處在國際先進水平。不僅如此,我國還有多項疫苗研究進入臨床試驗階段,獲得國際上的認可,因此現在疫苗產業受到大家的關注與看好。

 

  疫苗產業走向世界 技術水平居國際先進

  我國是疫苗生產大國,現有疫苗生產企業36家,能生產預防27種疾病的疫苗,年生產供應量達10億劑。國內外企業均看好中國的疫苗業前景,國際疫苗巨頭也曲線布局中國的疫苗市場,甚至一些非生物制品公司也開始積極進入疫苗領域。"十二五"期間,國家提供400億元專項資金,用于生物醫藥的研發與創新。而以下的兩個突破性成果也可謂是國家重力扶持下的回報。

  中國疫苗首次通過WHO預認證

  2013年10月9日世界衛生組織(WHO)通報國家食品藥品監督管理總局,中國生物技術股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責任公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過了WHO的疫苗預認證,成為中國通過WHO預認證的首個疫苗產品。這標志著在經歷了不懈的努力后,中國疫苗產品的監管、研制和生產獲得了國際的廣泛認可,產品得以進入國際市場。

  國產乙型腦炎疫苗通過WHO的疫苗預認證后,聯合國采購機構即可將此產品列入采購目錄。更重要的是,因中國產疫苗產品的質量、產能和價格優勢,將為發展中國家兒童免于乙腦危害提供有力支撐。對此,世衛組織總干事陳馮富珍博士表示"中國疫苗生產潛力巨大,我們希望能夠看到越來越多的中國疫苗產品通過世界衛生組織的預認證,全世界都會因此而受益"。

  我國成功研發人感染H7N9病毒疫苗株

  日前,由浙江大學附屬一院傳染病診治國家重點實驗室李蘭娟院士領銜,聯合香港大學新發傳染病國家重點實驗室等多家單位協同攻關,成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。這是我國自主研發的首例流感病毒疫苗株。該病毒疫苗種子株已通過中國醫學科學院醫學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗。

  據介紹,由于不具備流感疫苗株的研發技術,過去中國生產疫苗所需的流感疫苗株均需由世界衛生組織提供。世衛組織流感參比和研究合作中心主任、國家流感中心主任舒躍龍表示,這一成果首次打破和改變了中國流感疫苗株需由外國提供的歷史,為應對新型流感疫情提供了有力的技術支撐。中國工程院副院長、病毒學專家侯云德說,H7N9禽流感病毒疫苗株的研發成功,不僅標志著中國已經具備自主研發流感疫苗的技術儲備,還具備了及時為世界衛生組織提供合格的流感疫苗株的能力,為全球控制流感作出了貢獻。

  疫苗研究多方合作 國產疫苗受到國際認可

  除了乙型腦炎減毒活疫苗首次通過了WHO預認證之外, 國際非營利組織帕斯適宜衛生科技組織還和中生股份武漢生物制品研究所有限責任公司開展針對小兒腹瀉的輪狀病毒疫苗的合作,即將進入臨床階段。

  帕斯還為另外一家上市公司天壇生物提供技術支持,幫助其口服脊灰疫苗通過WHO認證,而該疫苗或將于2016年通過。另外,也有一些國內企業向帕斯表達了合作意向,相信更多國產疫苗會受到國際認可。

  新加坡和中國科學家合作研發登革熱新疫苗

  中國和新加坡合作研發新型疫苗候選株:近日,中新科學家合作研發新型登革病毒疫苗候選株,在小鼠和恒河猴感染模型中顯示出很好的免疫保護效果,為登革熱四價疫苗的研制帶來希望。研究得到了國家科技部973計劃和國家自然科學基金的資助。如果臨床試驗獲得成功,它將成為首個可同時預防登革熱所有四種常見亞型的疫苗。

  沃森生物獲HPV疫苗澳洲專利及免疫球蛋白補申批件

  沃森生物10月28日午間公告,日前,公司控股子公司上海澤潤生物科技有限公司持股92.5%的上海澤潤安珂生物制藥有限公司收到了"Capsid proteins and uses thereof"(衣殼蛋白及其用途)澳大利亞發明專利授權證書。公司稱,本次獲得澳大利亞發明專利證書標志著上海澤潤在治療性HPV疫苗研發領域的技術居于國際先進水平,并為國內外競爭者開發治療性HPV疫苗設置了專利壁壘,有利于提升公司在新型重組疫苗領域的核心競爭力。

  結束語:上述一系列國產疫苗取得的傲人成績都展示了我國疫苗產業的發展與進步,并且我國疫苗已在國際上逐步受到認可。相信在未來,我國的疫苗產業將飛速發展,在國際上受到越來越多的關注,也希望我國生物制藥企業抓住行業整體利好及政策扶持的機遇,加速前進。

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