本報記者 馬駿 高亮
國家中醫臨床研究基地建設項目是新中國成立以來國家投入最大的中醫專項，被納入國家“十一五”總體發展規劃和各省、市整體發展規劃。
日前，記者從國家中醫藥管理局科技司獲悉，16家基地建設項目自2009年啟動以來，目前已順利完成階段任務，通過了階段性評估，在臨床服務、科研人才、國際影響等方面取得顯著成效。
尤其對于長期以來困擾中醫藥發展的臨床療效問題，16家基地的探索研究非常具有意義。比如，對一些重點病種，中醫綜合方案治療可以把出血性中風的死亡率降低5%，致殘率降低10%，中藥辨證論治慢性胃炎總有效率提高到83%，慢性乙型肝炎（輕度）陰轉率提高到23%，這些明顯優于西醫治療水平的數字，除了醫學進步上的重要價值，對我國這樣13億人口的大國，更有著非同尋常的意義。
戰略：普遍成為地方發展戰略重點，為中醫藥國家戰略實施奠定基礎
以基地為抓手，各地普遍成立省級領導小組，國家和地方良性互動，提供保障
基地建設項目自啟動以來，被納入各地國民經濟與社會發展規劃和省級衛生事業發展規劃，并作為重點項目予以支持。各地在成立基地建設省級領導小組的基礎上，以基地為抓手，由國家和地方相關部門積極支持并提供保障，形成良好協作和共同扶持的局面。
其中，納入國家中醫藥管理局直屬直管醫院的基地建設通過聯盟和協作單位等方式加強頂層設計，整合優勢資源，并建立了相對完善的規劃愿景和組織領導體系，形成由國家中醫藥管理局、各省局、專家指導組、督導組和各基地之間緊密聯系又良性互動的運行機制。
安徽中醫藥大學校長王鍵指出，“基地建設項目在繼承中不斷創新，在建設中著力提升，打造了一批有特色、高水平的國家基地”。評估專家孫塑倫認為，“基地建設規劃科學，布局合理，立足長遠，成效顯著”。
實力：顯著提升中醫藥總體實力，為“六位一體”跨越發展提供支撐
16家單位新增建筑面積110多萬平方米，投入資金近55億元，新增科研編制1464個
建設期內，16家基地建設單位共新增建筑面積111.83萬平方米，到位投入資金近55億元。同時，各基地用于診斷、信息及中醫特色設備的投入也迅速增長，其中廣東和天津2012年度儀器設備購置經費均超過7000萬元，四川基地設備總值比建設前增加2.6億。此外，各基地大幅提升科研能力，建立科研平臺，新增科研編制1464個，并增加業務用房面積，其中上海、廣東、江蘇和天津科研及輔助用房面積均超過3萬平方米。
基地建設項目把科技作為建院發展的核心理念之一，為建設一批一流中醫醫療機構龍頭單位提供了良好動力。天津中醫藥大學第一附屬醫院院長馬融認為，“基地建設既為醫療、保健、教育、產業及文化各方面發展提供了支撐，也引領了中醫藥事業‘六位一體’整體跨越式發展”。
療效：重點病種研究取得實質進展，明確中醫藥臨床療效相對優勢
如中藥治療多囊卵巢綜合征，提升活產率水平比西藥提高約10%，中西醫結合治療促進心絞痛緩解有效率提高15%，發表SCI收錄論文186篇
基地建設項目產生一批研究成果。其中，44項指南、路徑和標準已由國家中醫藥管理局或中華中醫藥學會發布。同時，研發與重點病種相關的新藥29種，研發院內制劑65種，獲得專利發明74項，獲得國家級科技進步獎勵3項，省部級79項，并爭取科研經費42125.61萬元。
14種疾病研究顯示診療水平得到較大提高，如中醫綜合方案降低出血性中風死亡率5%，降低致殘率10%，這對于我國每年新發250萬例中風病人，其中死亡150萬、殘疾75萬的現實，熟化推廣基地研究成果，就有可能每年多挽救7.5萬人的生命，挽救7.5萬人的勞動力；中醫藥辨證施治可以使無癥狀期HIV感染者延緩進入艾滋病期發病期4年，降低患者進入艾滋病期發病率7.6%，基地這項填補國際學術空白的研究成果前景廣闊。
再比如，基地建立了提高收縮壓達標率的中醫藥綜合降壓方案，在社區示范應用，達標率從45%提高到75%，為純中醫藥防治我國3.3億的高血壓患者開辟了新的道路；慢性乙型肝炎（輕度）陰轉率提高到22.83%，這對摘掉我國乙肝大國的帽子、造福近1億乙肝患者有重要意義。
此外，中藥辨證論治慢性胃炎總有效率達83.2%，明顯優于西醫公認療效水平。中西醫結合治療促進心絞痛緩解有效率提高15.43%；均不同程度高于國際水平。同時，在重點病種某些關鍵療效指標上明確中醫藥相對優勢，如中藥復方、單體治療多囊卵巢綜合征促進生育能力，提升活產率水平比西藥提高約10%；新藥芪參益氣滴丸填補中藥在心肌梗死二級預防范疇沒有經典用藥的空白。
目前，部分研究結果已獲國內和國際認可，各重點病種發表SCI收錄論文186篇，影響因子在5分以上的論文14篇。中國科學院院士院士陳可冀指出“中醫藥臨床進步的國際價值觀已獲得理性共識”。
服務：廣泛帶動臨床服務能力，提高了中醫藥服務貢獻度
16家基地床位數4年來增長近40%，目前完成全國中醫醫院總門診量的8%
基地建設項目啟動以來，臨床服務規模得到拓展，目前床位數達到23140張，比2009年增長39.38%；醫療服務能力得到提升，2012年出院人數633564人，同比增長55.80%；2012年門診量30858595人次，同比增長38.05%。據統計，16家基地完成全國2886家中醫醫院總出院人數的3.87%、總門診量的8.32%。
同時，臨床研究協作網絡得到發展，引進并篩選了一批中醫獨特技術，通過240個特色科室和288個國家級和省級重點?？频慕ㄔO與協作，促進了臨床服務特色發揮。四川省中醫藥管理局局長楊殿興說：“基地建設突破了疑難病癥壁壘，提高了中醫臨床療效，帶動了行業發展，形成了科研中心和疑難病癥診療中心”。
科研：推動臨床科研一體化進程，形成符合中醫藥發展規律的臨床科研范式
系統提出新的中醫臨床科研范式，把臨床科研信息共享系統作為關鍵技術平臺
目前，16家基地和6家局直屬直管醫院已把臨床科研信息共享系統作為關鍵技術平臺之一，在重點病種研究中得到應用。如湖北對醫院30年來近20萬份病歷進行研究，揭示辨證論治從“毒”到“毒痰瘀”再到“毒痰瘀虛”的理論發展歷程，理清了學術發展脈絡，指導了臨床療效提高。
同時，系統提出新的中醫臨床科研范式，即在真實世界中開展研究，其鮮明的特征是以人為中心，以數據為導向，以問題為驅動，醫療實踐與科學計算交替，從臨床中來，到臨床中去，從而取得以往難以取得的成果，切實解決臨床科研脫節問題。對此，中國中醫科學院副院長劉保延指出，“這是一個革命性的變化”。
質量：完善符合中醫規律的科研方法和規范，保障中醫藥科研質量和水平
首次系統制定了98項具中醫藥特點的臨床科研規范，13家基地實驗室通過ISO15189認證
基地建設項目首次系統制定98項具有中醫藥特點的臨床科研規范，并在各基地全面建立實施。此外，13家基地醫學實驗室通過ISO15189認證，研究數據和結果將得到國際互認和認可；16家基地共有SFDA臨床試驗機構專業201個，可開展規范的新藥臨床研究。
同時，建立中醫臨床研究質量控制體系，完善了四級監察制度和第三方評價機制，保障了中醫藥科研質量和水平。此外，浙江省中醫院實行總會計師制度，西藏首次建立藏醫藥科研規范及醫案整理和科研平臺，填補了相關領域的空白。長春中醫藥大學副校長宋柏林說：“基地是個金鑰匙，引領醫院整體躍升”。
倫理：構建國際首個傳統醫藥科研倫理標準和平臺，開拓符合中醫藥特點的國際化道路
開創性推進了中醫藥臨床審查體系建設，發布國際首個傳統醫藥相關標準和評估品牌
倫理審查作為衡量人體醫學研究進步程度和受試者權益保障發展水平的公認標志，和科學并重的地位已成為國際共識，也一直是制約中醫藥臨床研究走向世界的瓶頸之一?；亟ㄔO項目開創性推進了中醫藥臨床審查體系建設，首次建立行業管理規范，成立學術組織，并發布國際首個傳統醫藥相關標準和評估品牌。該標準及平臺的構建對建立真正體現中醫藥特色和深刻內涵的中醫藥倫理標準和規范及建立我國自主品牌的倫理審查平臺和體系具有重大意義。
西太區倫理委員會認為該項舉措是“傳統醫藥的典范，希望能夠共同推廣”，中國亞太經合組織基金則積極評價并專門立項，支持開展國際傳統醫藥科研倫理研討交流。上海市衛生局副局長鄭錦說，“基地是推動中醫藥面向人類健康需求和科學發展的戰略引擎，推動中醫藥事業以療效走向世界舞臺”。
協作：探索實踐基地內外良性運行和協作機制，改革創新中醫藥科研組織模式
遴選華西醫院、美國賓州大學等49家高水平機構作為協作單位，建立一批科研聯盟
基地建設項目通過基地定位，把研究型發展理念深入人心，建立長效機制，并通過實施基地科研專項協同創新，引導基地投入科研經費5025萬元。同時，遴選華西醫院、阜外醫院及美國賓州大學等49家高水平機構作為協作單位，建立了一批科研聯盟。
此外，各基地探索并提出中醫藥科研組織不同模式，切實提升基地運行效率和創新臨床科研工作。新疆衛生廳副廳長帕爾哈提認為，基地建設“薪火傳承、中西并重，立足西北，輻射中亞”。江蘇省中醫院院長方祝元說，“基地建設實現了臨床服務型醫院向臨床研究型醫院建設理念的深刻轉變，實現了傳統中醫服務向現代中醫服務模式的成功轉型，實現了基地總體面貌和服務能力的跨越提升”。
人才：培養中醫藥領軍人才和優秀團隊，增強中醫藥話語權和核心競爭力
開展國際合作項目33項，在ISO標準化、針灸規范和倫理評估等國際競爭中發揮了重要作用
自啟動以來，基地建設項目共培養腦病、心血管疾病和骨退行性病變國家創新團隊3個，逐步形成領域領軍隊伍，并大力培養優秀中醫人才，其中國家級名中醫128人，省市級名中醫357人，全國學術經驗繼承工作指導老師226人，全國學術經驗繼承工作繼承人數535人。
同時，運用較強的國際科技交流和合作能力，開展國際合作項目33項，舉辦國際學術交流活動38次，在ISO標準化、針灸規范和倫理評估等國際競爭中發揮了非常重要的作用。中國工程院院士石學敏指出，“基地中醫藥科研為針灸的國際競爭提供了有力支撐”。廣東省中醫院原院長呂玉波說：“基地建設是中醫藥事業發展的固本強基工程，為今后中醫藥事業更快更好的發展打下了良好基礎”。
可以預期，隨著進一步探索臨床科研體制機制，推動多學科合作，深化和拓展重點病種研究，加快推廣中醫臨床研究范式及拓展臨床應用等措施，基地建設將大力推動中醫藥事業的跨越發展，迎來中醫藥事業的新的輝煌。
鏈接：國家16家中醫臨床基地名單
1.天津中醫藥大學第一附屬醫院
2.長春中醫藥大學附屬醫院
3.山東省中醫院
4.成都中醫藥大學附屬醫院
5.安徽省中醫院
6.廣東省中醫院
7.湖南中醫藥大學附屬第一醫院
8.湖北省中醫院
9.江蘇省中醫院
10.浙江省中醫院
11.河南中醫學院第一附屬醫院
12.新疆維吾爾自治區中醫醫院
13.上海中醫藥大學附屬龍華醫院
14.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院
15.遼寧中醫藥大學附屬醫院
16.西藏自治區藏醫院
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