總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：
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序號(hào)
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負(fù)責(zé)司局
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名稱
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預(yù)計(jì)報(bào)送時(shí)間
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備注
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1
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法制司牽頭，相關(guān)司局配合
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《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
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2018年10月報(bào)送國(guó)務(wù)院
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修訂
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2
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《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修正案
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已報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院提請(qǐng)
人大常委會(huì)審議
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制定
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3
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《全國(guó)人大常委會(huì)授權(quán)開展部分藥品專利期補(bǔ)償制度試點(diǎn)和探索建立藥品專利鏈接制度的決定（送審稿）》
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已報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院提請(qǐng)
人大常委會(huì)審議
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制定
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序號(hào)
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負(fù)責(zé)司局
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名稱
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預(yù)計(jì)報(bào)送時(shí)間
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備注
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1
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法制司牽頭，相關(guān)司局配合
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《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》
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已報(bào)國(guó)務(wù)院審議
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修訂
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2
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《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
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已報(bào)國(guó)務(wù)院審議
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制定
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3
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修正案
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2018年3月報(bào)送國(guó)務(wù)院
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制定
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序號(hào)
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負(fù)責(zé)司局
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類別
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名稱
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預(yù)計(jì)報(bào)送時(shí)間
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備注
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|---|---|---|---|---|---|
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1
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食監(jiān)一司
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延續(xù)
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《食品生產(chǎn)飛行檢查管理辦法》
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已報(bào)送
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制定
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2
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《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》
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已報(bào)送
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制定
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3
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《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員
監(jiān)督抽查考核辦法》
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已報(bào)送
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制定，食監(jiān)一司牽頭，食監(jiān)二司、特食注冊(cè)司配合
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4
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新增
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《食品生產(chǎn)體系檢查管理辦法》
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2018年6月
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制定
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5
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《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法》
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2018年8月
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修訂，食監(jiān)一司牽頭，食監(jiān)二司、特食注冊(cè)司配合
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6
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《食鹽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全管理辦法》
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2018年8月
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制定
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7
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《食品生產(chǎn)企業(yè)自查管理辦法》
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2018年8月
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制定
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8
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食監(jiān)二司
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延續(xù)
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《展銷會(huì)食品安全監(jiān)督管理辦法》
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已報(bào)送
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制定
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9
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食監(jiān)三司
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新增
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《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》
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2018年5月
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修訂
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10
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特食注冊(cè)司
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延續(xù)
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《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》
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已報(bào)送
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修訂
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11
|
新增
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《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方
注冊(cè)管理辦法》
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2018年6月
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修訂
|
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|
12
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《特殊醫(yī)學(xué)配方食品注冊(cè)管理辦法》
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2018年6月
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修訂
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13
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藥化注冊(cè)司
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延續(xù)
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《進(jìn)口藥材管理辦法》
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已報(bào)送
|
修訂
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14
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《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
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已報(bào)送
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制定
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15
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新增
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《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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2018年3月
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修訂
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16
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《藥品注冊(cè)管理辦法》
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2018年4月
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修訂
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17
|
《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法》
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2018年8月
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制定
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18
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器械注冊(cè)司
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新增
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《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
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2018年8月
|
修訂
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19
|
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》
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2018年8月
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修訂
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||
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20
|
藥化監(jiān)管司
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延續(xù)
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《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》
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已報(bào)送
|
制定
|
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21
|
新增
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《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》
|
已報(bào)送
|
制定
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22
|
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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2018年6月
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修訂
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23
|
《藥品檢查辦法》
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2018年6月
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制定
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24
|
《藥品上市許可持有人管理辦法》
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2018年8月
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制定
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25
|
器械監(jiān)管司
|
新增
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
|
2018年8月
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修訂
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26
|
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》
|
2018年8月
|
修訂
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27
|
《進(jìn)口醫(yī)療器械代理人監(jiān)督管理辦法》
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2018年6月
|
制定
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28
|
人事司
|
新增
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《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》
|
2018年8月
|
制定
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29
|
法制司
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延續(xù)
|
《食品藥品安全欺詐行為查處辦法》
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已經(jīng)局務(wù)會(huì)審議
|
制定
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