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　　羅氏（Roche）皮下注射劑型Actemra（通用名：tocilizumab）獲FDA批準，用于既往經一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）治療反應不足的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者的治療。此次批準，是Actemra在4年內獲得的第6個FDA批準，此前FDA已批準Actemra用于中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者的治療、用于2歲及以上活動性多關節幼年特發性關節炎和全身型幼年特發性關節炎的治療。
    與靜脈注射劑型Actemra一樣，皮下注射劑型Actemra可用作單藥療法，也可與甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物類DMARDs聯合用藥。羅氏計劃于11月初將皮下注射劑型配方Actemra推向市場。
    FDA曾于2010年批準Actemra作為一種靜脈注射（IV）藥物，目前，該藥是首個也是唯一一個獲FDA批準可靜脈滴注給藥（IV）和皮下注射給藥（SC）的人源化白細胞介素6受體拮抗劑單克隆抗體。
    皮下注射劑型Actemra的獲批，是基于III期臨床試驗SUMMACTA和BREVACTA研究的數據。
    SUMMACTA是一項隨機、雙盲、活性藥物對照、平行組、多中心III期臨床研究，在1262例中度至重度活動性RA患者中開展。研究結果表明，皮下注射劑型（subcutaneous，SC）Actemra（162mg/周），達到了與靜脈注射劑型（intravenous，IV）Actemra（8mg/kg/4周）相媲美的療效，各組在24周時達到ACR20反應的患者比例相似（Actemra SC vs Actemra IV ：69% vs 73% ）。 24周時的安全性分析表明，除SC組注射部位反應外，SC組和IV組不良事件相當。
    Brevacta是一項隨機、雙盲、平行組III期研究，調查了皮下注射劑型Actemra聯合DMARDs用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎患者時相對于安慰劑和DMARDs的療效和安全性。研究結果表明，與安慰劑 DMARDs治療組相比，Actemra SC DMARDs治療組有更多的患者達到ACR20反應（61% vs 32%）。該項研究中，除注射位點反應外，未發現臨床意義的新安全信號。