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 　　葛蘭素史克（GSK）10月25日宣布，肺炎球菌共軛疫苗Synflorix額外適應(yīng)癥獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）的積極意見。CHMP建議批準Synflorix用于6周至5歲的嬰幼兒的接種，激活其體內(nèi)的主動免疫，預(yù)防肺炎鏈球菌引發(fā)的肺炎。
    歐盟委員會（EC）預(yù)計將于2013年第四季度作出最終審查決定。
    目前，Synflorix已獲歐盟在內(nèi)90個國家批準，用于嬰幼兒（6周至5歲）的主動免疫，預(yù)防肺炎鏈球菌（Streptococcus pneumoniae）引發(fā)的入侵性肺炎球菌疾病(IPD)及急性中耳炎(AOM)。約40個國家和地區(qū)已選擇Synflorix用于其大規(guī)模疫苗接種計劃，67個國家已批準Synflorix用于預(yù)防嬰幼兒肺炎。但在美國，Synflorix還未獲準上市。
    Synflorix是一種10價疫苗，與目前市場上的7價疫苗相比，Synflorix包含的其他3種血清型(1、5與7F型)，使其能預(yù)防更多的IPD。歐洲部分地區(qū)5歲以下兒童感染IPD的病歷中，約90%是由本品所包含的這10種血清型肺炎球菌引起的。此外，Synflorix還能預(yù)防肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。