2018年01月10日 |
為深化“放管服”改革,推動我省藥品流通行業結構調整和創新發展,推進健康四川建設,四川省食品藥品監督管理局制定《關于鼓勵創新推進藥品流通行業轉型發展的意見(試行)》(以下簡稱《意見》),現將《意見》有關內容解讀如下: 一、《意見》的出臺背景 為貫徹落實國家、省深化藥品流通體制改革精神,促進藥品流通行業結構調整和創新發展,提升公眾用藥安全保障水平和藥品流通行業發展水平,需要各級各部門積極主動作為、強化責任落實、細化政策措施、推進改革順利實施。 二、《意見》包含哪些主要內容? 《意見》正文共有五個部分,依次是第一部分鼓勵藥品流通企業兼并重組,構建統一開放、競爭有序的市場格局。第二部分支持藥品現代物流企業跨區域配送,推動藥品第三方物流發展。第三部份引導“互聯網+藥品流通”,促進創新發展。第四部分規范實施藥品現代物流,落實企業主體責任。第五部分加強綜合監管,保障藥品質量安全。 并針對性地提出十三條具體意見。一是推進現代藥品流通骨干企業培育。二是鼓勵藥品企業整合倉儲和運輸資源。三是支持藥品現代物流企業多倉協作。四是允許藥品流通企業異地建倉。五是推進線上線下融合發展。六是規范互聯網藥品交易管理。七是鼓勵藥品首營資料電子化管理。八是鼓勵藥品零售企業連鎖化、專業化、特色化發展。九是規范藥品現代物流申報程序。十是推進藥品現代物流進程。十一是明確藥品第三方物流雙方企業義務。十二是完善藥品流通綜合監管體系。十三是規范跨區域藥品儲存配送監管。 三、《意見》有哪些政策亮點? 《意見》在廣泛調研、充分研討的基礎上,堅持改革創新,圍繞國家、省改革方略提出了不少前瞻性、可行性、合理化的具體措施。主要有:(一)對國家、省“十三五”醫改提出的提高藥品市場集中度的具體目標,作了針對性的政策支持。(二)進一步擴展了我省藥品第三方物流業務范圍,推動企業節約運營成本,提高社會整體效率。(三)支持藥品企業有效運用電子化、信息化手段保障藥品流通質量安全和全過程可追溯的條件下,按照現代物流標準條件開展藥品直調、多倉協作、異地建倉等業務。(四)在互聯網經濟發展一體化的情況下,提出了我省規范互聯網藥品銷售監管的具體措施。(五)對藥品企業資料管理提出合理化意見。(六)提出推進藥品零售企業連鎖化、專業化、特色化發展的具體措施,促進我省藥品零售行業規模化、規范化發展。(七)在藥品現代物流條件下,簡化藥品流通企業認證許可流程,提高行政審批效率。(八)對已取得我省藥品第三方物流服務資格的我省藥品批發企業藥品現代物流建設進程提出階段性、合理化的明確要求。(九)對我省藥品第三方物流雙方企業的義務作出了更加明確的規定。(十)對藥品跨區域儲存配送監管這一藥品流通監管新情況,提出了體系建設、制度設計、職責分工等具體要求。 四、如何確保《意見》落實到位? 《意見》提出的五個部分,13個方面的具體措施,涉及藥品流通上下環節和相關產業,把各項具體措施落細落實,需要各全省各級食品藥品監管部門認真領會、加強協作,切實貫徹。 一是加強宣貫學習。首要認真研讀、準確把握《意見》的重要規定,切實領會《意見》的內容和精神實質,促進監管落實、政策落地。其次要加強工作引導。堅持問題導向,加強政策解讀,爭取黨政支持、相關部門配合,督促企業明確意見要求、認真履行主體責任,確保《意見》執行到位。二是加強組織實施。結合實際,細化工作措施,完善配套政策,明確落實機制和辦法,突出各級工作重點、保持改革定力,確保《意見》落地生效。三是加強溝通協作。食品藥品監管部門加大與相關政府部門的溝通協調,加強與行業協會、藥品企業的交流聯系,促使藥品流通政策完善,行業管理職責落實,積極支持藥品流通行業轉型升級、創新發展。 五、《意見》自什么時間生效? 按照試行規范性文件要求,自發布之日起30日后試行2年。 |
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