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 　　近年來，得益于新醫改的深入推進，我國藥用膠塞市場迅速擴容，從2008年的200億只發展到目前的350億只。盡管如此，產能過剩仍然是當前困擾行業的主要問題之一。

　　目前，我國膠塞生產企業已超過60家，年產能力達500億只，遠高于市場所需。同時，受藥品降價、招標采購等政策影響，制藥企業受到的壓力不斷向上游傳導，擠壓了藥包材行業的利潤空間。在此情況下，行業競爭加劇，一些藥用膠塞企業難免出現不規范的行為。近年來，加強行業自律，抑制過剩產能，促進技術提升，保證產品質量安全的呼聲日益高漲。

　　今年3月，國家食品藥品監管部門下發《關于加強對使用丁基膠塞藥品監督檢查及抽驗的通知》，要求各級藥品監管部門加強對使用丁基膠塞藥品生產企業的監督檢查，并對使用量大、不良反應較多、抽驗發現問題較多的使用丁基膠塞的藥品進行監督抽驗。此舉無疑對藥用膠塞生產企業提出了更高要求。

　　“隨著新修訂藥品GMP的實施，藥用膠塞行業也要適應藥企生產需求，作為藥企的原輔材料供應商，包材企業一定要把質量管理體系做得完整、規范。”中國醫藥包裝協會副會長馮國平說。

　　藥用膠塞在國家發改委產業政策中被列為限制類產品，制定行業市場準入條件勢在必行，協會標準的制定將成為準入條件的基礎內容。蔡弘強調，作為前瞻性、自愿執行的推薦性標準，藥用膠塞協會標準的制定與國際標準化工作是一致的，將更注重發揮對行業的引導性作用。

　　據悉，中國醫藥包裝協會去年成立了標準化技術工作委員會，這是民政部批準的醫藥領域為數不多的協會標準化工作委員會之一。為了保障藥品安全，促進行業發展，藥用膠塞協會標準制定工作正在按程序穩步進行。