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綜合
CFDA嚴(yán)禁使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)
發(fā)布時間: 2013-10-22     來源: CFDA

   近期,個別不具備資質(zhì)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違規(guī)使用聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)冒充透明質(zhì)酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)用于醫(yī)療美容美體手術(shù),給消費(fèi)者身體健康造成安全風(fēng)險。

  由于聚丙烯酰胺水凝膠不能保證醫(yī)療美容使用的安全性,2006年4月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理部門已全面停止聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,同時撤銷了相關(guān)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。

  請廣大消費(fèi)者在進(jìn)行醫(yī)療美容美體時選擇有資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),并使用經(jīng)過批準(zhǔn)的合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。相關(guān)產(chǎn)品信息可以登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.cfda.gov.cn)“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢。

  醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,禁止使用未經(jīng)批準(zhǔn)的非法醫(yī)療器械用于醫(yī)療美容美體手術(shù)。對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條的規(guī)定依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  廣大消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。

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