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11月21日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）連發3篇公告，通報國內三家企業的醫療器械產品存在質量問題，企業主動召回。涉及產品和問題分別為：聯合醫療儀器有限公司代理的脛骨關節面襯墊包裝內的產品與標示不符；合肥美迪普醫療衛生用品有限公司生產的醫用一次性防護服部分產品可能存在接縫處過濾效率不足等原因；江蘇朗生生命科技有限公司生產的一次性使用空心纖維血液透析器在部分地區發生堵管破膜漏液等不良事件。

具體公告如下：

根據聯合醫療儀器有限公司召回報告，由于該公司代理的脛骨關節面襯墊包裝內的產品與標示不符，聯合骨科器材股份有限公司對其生產的產品：1、脛骨關節面襯墊,穩定型（注冊證編號：國食藥監械許字2013第3460114號）；2、脛骨關節面襯墊,穩定加強型（注冊證編號：國械注許20143460183）主動召回。召回級別為三級，現將召回情況公告如下：

一、涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見附件《醫療器械召回事件報告表》。

二、接到有關通知后，我局立即組織展開核查，目前事件正在調查中。上述企業對涉事的醫療器械已啟動自主召回，歡迎社會各界監督，如若發現市場、醫療使用單位、個人有召回的上述產品，請向陜西省食品藥品監督管理局反映。

合肥美迪普醫療衛生用品有限公司報告，由于在質量內審回顧性檢驗中發現部分產品可能存在接縫處過濾效率不足等原因，合肥美迪普醫療衛生用品有限公司對其生產的醫用一次性防護服（注冊證號：皖食藥監械（準）字2014第2640085號 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

江蘇朗生生命科技有限公司報告，由于部分地區發生堵管破膜漏液等不良事件的原因，江蘇朗生生命科技有限公司對其生產的一次性使用空心纖維血液透析器（注冊號：國械注準20153450480）進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。