禮來(EliLilly)9月26日公布了有關實驗性單抗藥物ramucirumab(IMC-1121B)的2項國際性III期研究的數據,其中一項在晚期胃癌患者中開展,另一項在轉移性乳腺癌患者中開展。
RAINBOW是一項全球性、隨機、雙盲III期試驗,在初始化療后病情惡化的晚期(局部晚期、不可切除性或轉移性)胃癌(gastriccancer)患者中開展,將ramucirumab紫杉醇(paclitaxel)組合療法與安慰劑紫杉醇進行了對比,該項研究達到了改善總生存期(OS)的主要終點,同時也達到了改善無進展生存期(PFS)的次要終點。
禮來計劃將RAINBOW的數據提交至即將召開的科學會議,并打算向監管當局提交ramucirumab聯合紫杉醇用于治療晚期胃癌的監管申請。
另一項試驗ROSE(TRIO-012)是一項全球性、隨機、雙盲III期試驗,由禮來和國際癌癥組織TRIO合作,在局部復發或轉移性HER2陰性乳腺癌患者中開展,將ramucirumab多西紫杉醇(docetaxel)組合療法與安慰劑多西紫杉醇進行了對比,該項研究未能達到改善無進展生存期(PFS)的主要終點。禮來將與TRIO共同決定ramucirumab乳腺癌研究下一步的患者招募。
目前,禮來正在開展其他相關III期研究,在大腸癌、肝癌、肺癌中評價ramucirumab,這些研究的數據預計將于2014年獲得。
關于ramucirumab
Ramucirumab是一種全人源化IgG1單克隆抗體,是一種受體拮抗劑,靶向結合于血管內皮生長因子(VEGF)受體2的胞外域,從而阻斷血管內皮生長因子配體(VEGF-A,-C,-D)的相互作用,并抑制受體激活。
Ramucirumab由禮來于2008年耗資65億美元收購ImClone公司后獲得,目前正在開展相關臨床試驗,評估該藥作為單藥療法及與其他抗癌藥物的聯合療法,用于治療乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、大腸癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、輸尿管癌、腎盂癌、前列腺癌、卵巢癌、多形性成膠質細胞瘤。目前乳腺癌、大腸癌、胃癌、肝癌、肺癌已處于III期臨床開發。