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專家看點(diǎn)
謝東:“苦熬”15年只為讓中國(guó)艾滋病患者用上最好的藥
發(fā)布時(shí)間: 2017-06-26     來源: 新華社

由中組部首批“千人計(jì)劃”科學(xué)家謝東帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)15年艱苦研制的“艾博衛(wèi)泰”抗艾創(chuàng)新藥具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前正接受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的優(yōu)先審查。很多艾滋病患者對(duì)此充滿了期待。
 
為祖國(guó)防艾事業(yè)毅然選擇回國(guó)

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司質(zhì)量監(jiān)控部門的工作人員使用液質(zhì)聯(lián)用儀對(duì)藥品進(jìn)行中間質(zhì)量控制。(2016年11月15日拍攝)
 
在南京的辦公室,記者見到了謝東。他戴著眼鏡、穿著灰色的襯衫,說話不緊不慢,很有邏輯,十分平易近人。
 
2002年回國(guó)之前,謝東早已獲得了美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)博士學(xué)位,曾先后擔(dān)任約翰霍普金斯大學(xué)熱力學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任、美國(guó)國(guó)家腫瘤研究所(NCI)生物物理實(shí)驗(yàn)室主任,領(lǐng)導(dǎo)和參與了多個(gè)艾滋病新藥全球開發(fā)與上市工作。科研、工作可謂順風(fēng)順?biāo)?br />  
2000年,謝東參加了一個(gè)在澳大利亞墨爾本舉辦的亞太艾滋病大會(huì)。會(huì)上他得知了當(dāng)時(shí)中國(guó)艾滋病防治面臨感染人數(shù)增加、高質(zhì)量防艾藥品缺乏的嚴(yán)峻形勢(shì)。謝東坦言,正是那次參會(huì)經(jīng)歷讓他萌生了回國(guó)研發(fā)防艾創(chuàng)新藥的想法。
 
“如果艾滋病不能得到及時(shí)有效控制,患者及其家人都會(huì)很痛苦。但是如果有藥,艾滋病就能被控制得很好,而且還能避免傳染。”謝東說。
 
根據(jù)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織評(píng)估結(jié)果,截至2015年底,中國(guó)現(xiàn)存活艾滋病感染者和病人約85萬人,感染率為0.06%。雖然總體仍處于低流行狀態(tài),但與2010年相比,2015年中國(guó)艾滋病感染者和病人發(fā)現(xiàn)率增加了68.1%。
 
為幫助艾滋病感染者像正常人一樣生活、工作,2002年,謝東回國(guó)在重慶創(chuàng)立了前沿生物藥業(yè)股份有限公司。“看到那些正遭受艾滋病折磨的人,我就想做點(diǎn)事情,讓他們減輕痛苦。”
 
“苦熬”15年只為讓中國(guó)艾滋病患者用上最好的藥
 

前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司藥物合成部門的工作人員使用多肽合成儀進(jìn)行藥物主鏈合成的操作(2016年11月15日拍攝)。
 
“做創(chuàng)新藥研發(fā),時(shí)間是跳不過去的,很多時(shí)候可能比做一個(gè)衛(wèi)星還要復(fù)雜、困難。”回憶起長(zhǎng)達(dá)15年的研發(fā)歷程,謝東深有感觸地告訴記者,他們已經(jīng)投入了2.6億元人民幣,做了超過150多項(xiàng)研究。
 
與其他創(chuàng)新藥研究類似,謝東團(tuán)隊(duì)在研發(fā)過程中同樣多次遭受“錢荒”。“研發(fā)一款創(chuàng)新藥少說要十幾年,中間全是只 燒錢 不賺錢,隨時(shí)都有可能死掉,融資比較困難。”謝東告訴記者,最困難時(shí),企業(yè)都沒錢給員工發(fā)工資了。
 
由于國(guó)內(nèi)之前的防艾藥品均是仿制藥,缺乏新藥研發(fā)的人才和條件,導(dǎo)致謝東團(tuán)隊(duì)的研發(fā)過程異常困難。“當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)很多臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都沒有做過創(chuàng)新藥,人才儲(chǔ)備非常匱乏,還是我們的團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。”前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司副總裁呂航舟說。
 
“剛回國(guó)那段時(shí)間,國(guó)內(nèi)支撐體系很少,比如說我們想做一個(gè)全球創(chuàng)新藥物,需要檢測(cè)這個(gè)藥物對(duì)全球不同地區(qū)流行病毒的活性,但當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)沒有這個(gè)條件,因此早期的一些研究仍然只能在美國(guó)做。”謝東說。
 
盡管剛開始時(shí)科研條件有限,但為確保藥物的有效性、安全性和質(zhì)量可控,謝東帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)在研發(fā)過程中始終“對(duì)標(biāo)”國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn),不停“死磕”各項(xiàng)技術(shù)難關(guān)。
 
“我們想做一款真正安全有效的藥物,這是最關(guān)鍵的。這樣才能保證中國(guó)艾滋病患者用上最好的治療藥物。”謝東說,“艾博衛(wèi)泰”研發(fā)過程中光是臨床試驗(yàn)他們就做了8年,一點(diǎn)一點(diǎn)地熬,一步一步地改善。“偉大是熬出來的。”
 
希望藥品早日通過審批并走向世界

 
熬過了15年,謝東現(xiàn)在最大的愿望就是希望“艾博衛(wèi)泰”能夠早日通過審批,早點(diǎn)給急需的患者使用。“藥監(jiān)部門已經(jīng)給了我們優(yōu)先審評(píng),有關(guān)專家也親自咨詢推進(jìn)。這些積極的政策利好,對(duì)于我們創(chuàng)業(yè)者來說是一個(gè)非常大的鼓勵(lì)。”
 
“現(xiàn)在很多艾滋病病人寫信給我們?cè)儐柷闆r,有的還親自找上門來,能得到廣大艾滋病患者的認(rèn)可我感到很欣慰。希望我們的新藥能夠幫助他們減輕痛苦。”謝東說。
 
除了盼望新藥早日通過審批,謝東還計(jì)劃推進(jìn)整個(gè)艾滋病創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)體系的發(fā)展。“如果要保證未來十年我們還有新藥能夠滿足艾滋病治療需求的話,很難靠一兩個(gè)產(chǎn)品來維系,而是需要一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)來帶動(dòng)。”
 
目前謝東團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)一款后續(xù)抗艾藥品,有望三四年內(nèi)推出上市。如此一來,兩個(gè)注射長(zhǎng)效藥將有可能徹底取代目前的口服藥,減少病人的服藥量與耐藥性。
 

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