9月10日,羅氏(Roche)與Inovio制藥聯(lián)合宣布,雙方已簽署了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議,研究、開發(fā)、商業(yè)化Inovio制藥高度優(yōu)化的、多抗原DNA免疫療法INO-5150和INO-1800,分別用于前列腺癌和乙型肝炎的治療。
目前,INO-1800和INO-1800均處于臨床前開發(fā)階段,在動(dòng)物模型中,已顯示出能夠誘使強(qiáng)大的T細(xì)胞反應(yīng)。
根據(jù)協(xié)議,羅氏將支付1000萬美元的預(yù)付款,及潛在高達(dá)4.125億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑款項(xiàng),獲得這2種免疫療法的全球獨(dú)家授權(quán),以及利用Inovio制藥CELLECTRA電穿孔技術(shù)遞送疫苗的權(quán)利。同時(shí),羅氏還將擁有一項(xiàng)選擇權(quán),獲得與所合作研究項(xiàng)目相關(guān)的額外疫苗機(jī)會(huì)。此外,Inovio制藥還將有資格獲得未來產(chǎn)品銷售高達(dá)2位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。
Inovio制藥的技術(shù),能夠刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),并幫助免疫系統(tǒng)識(shí)別和殺死癌細(xì)胞,該公司也計(jì)劃利用機(jī)體免疫系統(tǒng)來治療B型肝炎。
INO-5150是一種雙抗原、人工合成DNA疫苗,針對(duì)前列腺特異性膜抗原PSMA和前列腺特異性抗原PSA。在猴子中開展的一項(xiàng)研究表明,INO-5150接種后,能夠產(chǎn)生強(qiáng)大穩(wěn)健的T細(xì)胞免疫反應(yīng),是目前基于PSA免疫療法在動(dòng)物研究中所觀察到的最強(qiáng)大的免疫反應(yīng)。
INO-1800是一種乙型肝炎免疫療法,臨床前研究數(shù)據(jù)表明,該疫苗能夠產(chǎn)生強(qiáng)大的T細(xì)胞和抗體反應(yīng),并在小鼠模型中引發(fā)了針對(duì)性的肝細(xì)胞清除。這些結(jié)果表明,在人類中,該DNA疫苗具有治療乙型肝炎的潛力,并有望阻止乙型肝炎進(jìn)一步發(fā)展成肝癌。在一項(xiàng)臨床前研究中,研究人員發(fā)現(xiàn),疫苗特異性T細(xì)胞表現(xiàn)出了殺傷功能,能夠遷移并駐留在肝臟,引發(fā)靶細(xì)胞的清除。該研究首次證明,肌注免疫能夠誘使殺傷性T細(xì)胞遷移至肝臟并清除靶細(xì)胞。
免疫療法(immunotherapy),即利用機(jī)體的免疫系統(tǒng)來對(duì)抗癌癥,并具有將一些癌癥轉(zhuǎn)化為類似于慢性疾病的潛力,在臨床研究中,正獲得越來越多的喜人數(shù)據(jù)。
今年5月,羅氏公布了其實(shí)驗(yàn)性免疫療法MPDL3280A的積極數(shù)據(jù),在I期臨床試驗(yàn)中,該療法針對(duì)數(shù)種腫瘤均表現(xiàn)出了令人印象深刻的療效,同時(shí)耐受性良好。該藥已被認(rèn)為是羅氏最有前途的新一代免疫療法之一。德意志銀行(Deutsche Bank)分析師Tim Race在一份研究報(bào)告中稱,手握MPDL3280A,羅氏潛在地?fù)碛辛艘粋€(gè)市值超50億美元且具有橫跨數(shù)種腫瘤持續(xù)性利益的產(chǎn)品。
MPDL3280A是一種基因工程抗體,靶向于腫瘤細(xì)胞上的一種名為PD-L1的蛋白,腫瘤利用這種防御機(jī)制欺騙機(jī)體免疫系統(tǒng)中的T細(xì)胞,使之保持失活(inactive)狀態(tài)。一旦T細(xì)胞能夠識(shí)別腫瘤,它們能夠生長和繁殖并更有效地攻擊癌細(xì)胞。所提供的數(shù)據(jù)顯示,到目前為止,MPDL3280A在黑色素瘤、肺癌、腎細(xì)胞癌中的響應(yīng)率分別為31%、22%、13%。目前,該項(xiàng)研究已經(jīng)被擴(kuò)大至結(jié)腸癌、膀胱癌、頭頸部癌癥患者。