成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

2016年，食藥監(jiān)總局在流通環(huán)節(jié)開展違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治，先后派出20個(gè)飛行檢查組對(duì)30個(gè)省的50家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的38家企業(yè)發(fā)出通告予以曝光，并要求當(dāng)?shù)厥【謬?yán)厲查處，有力震懾了違法違規(guī)行為。

5月31日，食藥監(jiān)總局發(fā)布《2016年度藥品檢查報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)。食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華表示,“通過飛行檢查可以督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，達(dá)到社會(huì)共治的效果。”

據(jù)了解，該《報(bào)告》主要闡述了2016年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，分析了各類檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

飛行檢查 促進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任

“藥品飛行檢查作為《報(bào)告》的亮點(diǎn)之一。”丁建華介紹，2016年食藥監(jiān)總局共完成39家藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查;其中，14家企業(yè)被收回藥品GMP證書，10家企業(yè)被立案調(diào)查，7家企業(yè)的問題產(chǎn)品被責(zé)令召回。

丁建華透露，在對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中，中藥和生化藥品發(fā)現(xiàn)的問題較多。存在中成藥生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝和中藥材、中藥飲片物料管理混亂，部分人工牛黃企業(yè)不能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)和供應(yīng)商管理環(huán)節(jié)薄弱，中藥飲片染色、增重等問題。總局已經(jīng)依法依規(guī)對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了處理。

丁建華表示，2016年，食藥監(jiān)總局在流通環(huán)節(jié)開展違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治，先后派出20個(gè)飛行檢查組對(duì)30個(gè)省的50家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的38家企業(yè)發(fā)出通告予以曝光，并要求當(dāng)?shù)厥【謬?yán)厲查處。

創(chuàng)新模式 提高檢查效能

據(jù)了解，為落實(shí)國(guó)務(wù)院創(chuàng)新事中、事后監(jiān)管的要求，總局統(tǒng)一部署，建立基于風(fēng)險(xiǎn)的“雙隨機(jī)”藥品檢查模式。食藥監(jiān)總局新聞宣傳司司長(zhǎng)顏江瑛表示，“雙隨機(jī)”方法的應(yīng)用有力震懾了企業(yè)的不合規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)問題更加科學(xué)高效，有利于讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面。

丁建華說，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題食藥監(jiān)總局都已經(jīng)分層進(jìn)行處理，要求企業(yè)整改，并發(fā)出58張告誡信，并要求相關(guān)涉事產(chǎn)品要求企業(yè)主動(dòng)召回。

《報(bào)告》顯示，2016年食藥監(jiān)總局全年共完成跟蹤檢查204家次，較2015同比增長(zhǎng)約13%。204家次檢查共發(fā)現(xiàn)2271條缺陷項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷22項(xiàng)，主要缺陷210項(xiàng)，一般缺陷2039項(xiàng)，與2015年GMP認(rèn)證、跟蹤檢查相比嚴(yán)重缺陷數(shù)目有所增加。

國(guó)際檢查交流增強(qiáng)

丁建華介紹，2016年進(jìn)口藥品境外檢查依舊立足于服務(wù)審評(píng)審批，保障上市后質(zhì)量，加大對(duì)制劑產(chǎn)品的延伸檢查力度。2016年度境外任務(wù)涉及19個(gè)國(guó)家，既涵蓋發(fā)達(dá)國(guó)家又涉及發(fā)展中國(guó)家，同時(shí)增加了對(duì)南美洲和大洋洲檢查力度。

《報(bào)告》顯示，2016年共完成15個(gè)品種檢查任務(wù)，3個(gè)品種不通過，不通過率較往年有所提高。檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷117項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)，主要缺陷18項(xiàng)。

據(jù)了解，問題主要集中在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、物料系統(tǒng)、變更管理等方面;嚴(yán)重缺陷主要為生產(chǎn)工藝一致性以及數(shù)據(jù)可靠性等問題。此外，針對(duì)境外檢查發(fā)現(xiàn)的問題都依法依規(guī)進(jìn)行了處理。

丁建華表示，2016年國(guó)家藥品檢查工作有效開展，發(fā)現(xiàn)和處置問題能力進(jìn)一步提高，有力震懾了違法違規(guī)行為，在推進(jìn)藥品安全監(jiān)督管理、促進(jìn)制藥行業(yè)質(zhì)量管理水平提升、保障公眾用藥安全中發(fā)揮了重要作用。下一步，食藥監(jiān)總局將積極推進(jìn)2017年國(guó)家藥品檢查計(jì)劃的落實(shí)，以進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)行為，凈化市場(chǎng)秩序，嚴(yán)防系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)。