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行政管理
總局關于發布成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則的通告(2017年第79號)
發布時間: 2017-05-19     來源: 國家食品藥品監督管理局

 

2017年05月18日 發布
 

  為解決兒科人群急需用藥問題,進一步鼓勵研制兒科用藥,最大程度利用已有數據,減少不必要的兒科研究,通過數據外推完善和豐富說明書中兒科人群用藥信息,指導臨床用藥,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則》(見附件),現予發布。

  特此通告。

  附件:成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則


食品藥品監管總局
2017年5月16日

 

2017年第79號通告附件.doc

 

 

 

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