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國內新聞
全球新興醫藥市場仿制藥行業現狀及未來發展趨
發布時間: 2013-09-05     來源: 生物谷
2010年,IMS Health基于宏觀經濟學指標和對醫藥市場前景的預測,對17個關鍵地域進行分析,重新定義"新興醫藥市場"。在IMS Health最新評估報告中,將新興醫藥市場擴充到21個,在之前17個市場的基礎上新增了阿爾及利亞、哥倫比亞、沙特阿拉伯和尼日利亞。在2012年到2017年間,這21個新興醫藥市場國家的銷售額每年將額外增加1,870億美元。這個數字相當于全球藥品銷量增長的2/3,并成功令新興醫藥市場在全球的市場份額從2012年的23%增長到2017年的33%,其中"金磚四國"(巴西、俄羅斯、印度和中國)的銷量均在前十榜單內。
來源:IMS Health Global Market Prognosis, May 2013. (以   產品出廠價統計)
一級市場(Tier1):
中國--僅中國一國就將占所有新興醫藥市場增長的半數,預計到2015年中國將成為全球第二大醫藥市場國家(包括復方中成藥)。中國是世界上增長最快的醫藥市場,2012年到2017年之間,中國的復合年均增長率將達到16.7%。盡管中國最近修改了《國家基本藥物目錄》并出臺相關政策,而中國政府對醫療領域投資的持續增加以及逐漸富裕的中國人對于高質量藥品的需求而增加的自費開支,確保了該市場的穩步增長態勢。而中國政府目前正在實施的一個以預防和控制慢性病為目的的四年計劃(從2012年到2015年),已經占據了中國醫療開支的相當一部分。
二級市場(Tier2):
巴西--盡管巴西面臨著經濟增長放緩、物價壓力以及政府的成本控制措施等問題,但是隨著私人醫療、健康消費品以及公共醫療水平的提高,該市場在2012年到2017年之間的復合年均增長率可達到12.7%。
印度--印度在2012年到2017年之間的復合年均增長率預計將達到12.5%。印度計劃主要通過擴大向貧困線下家庭提供基本醫療服務,完成2016年醫療保險覆蓋率達50%(約6.3億人)。同時城市中產階級的私人醫療規模也將進一步擴充。這兩點都有助于促進增長。
俄羅斯--IMS Health預測俄羅斯的復合年均增長率在2012年到2017年之間將達到10.1%。這主要受益于俄羅斯政府對醫療領域的大量資金投入。俄羅斯政府宣布將醫療開支從2012年國民生產總值的5.6%增加到2020年的7.5%,其中包括一個全國性的醫療保險計劃,該計劃覆蓋了所有的零售藥品。但是,由于俄羅斯對藥品所實行的價格控制以及其嚴重依賴石油和天然氣出口價格,使得經濟整體發展減緩,從而導致醫藥市場的增長減緩。
三級市場(Tier3):
這17個市場有著各不相同的收入水平、增長率以及醫療行業復雜程度。在本研究中,我們根據人均醫藥支出將三級市場國家分為兩組,以展現這兩組國家之間的不同。
2012年人均醫藥支出超過85美元的國家--波蘭、阿根廷、土耳其、墨西哥、委內瑞拉、羅馬尼亞、沙特阿拉伯及哥倫比亞。IMS Health預測這八個國家在2012年至2017年之間的復合年均增長率將達到9%,2017年市場總體規模將達820億美元。
2012年人均醫藥支出低于85美元的國家--越南、南非、阿爾及利亞、泰國、印度尼西亞、埃及、巴基斯坦、尼日利亞及烏克蘭。IMS Health預測這九個國家在2012年到2017年之間的復合年均增長率將達到11%,2017年市場總體規模將達450億美元。
新興醫藥市場的仿制藥領域發展驅動因素
2012年,新興醫藥市場的仿制藥銷售額達到了740億美元,且帶動了半數以上的銷售增長。盡管近年來這一領域突破性的增長趨勢已經減緩,但是在2010到2012年之間,仿制藥仍然超過原研藥15%,吸引力巨大。而仿制藥在新興市場國家能夠保持強勁勢頭,主要有以下幾點原因:
經濟負擔能力對于政府和患者來說都是一個很大的挑戰,而仿制藥是最經濟的選擇。
一些國家知識產權保護松散,使仿制藥企業獲得發展空間。
政府政策和行為多偏向本土生產商,而很多本土生產商都以仿制藥生產為主,原研藥鮮見。
來源:IMS MIDAS, MAT 2012, Market Segmentation + LIC國家。
LIC國家指的是阿根廷、中國、哥倫比亞、埃及、印度尼西亞、巴基斯坦、沙特阿拉伯、泰國和委內瑞拉,不包括越南、羅馬尼亞和阿爾及利亞。關于烏克蘭和尼日利亞的數據。排名前八的成熟市場包括歐盟、日本、美國和加拿大。巴西和墨西哥的數據中不含零售渠道。
各類企業在新興醫藥市場拓展仿制藥的優勢和劣勢
對顧客的重要性、對成本的嚴格控制、對價格變化或者競爭環境的快速反應都是在仿制藥市場取得銷售成功的重要因素。新興醫藥市場中,本土企業和跨地區企業(Regional Company)在這一領域的表現均優于跨國企業。這些企業一般都擁有多樣化的產品組合、整合良好的分銷商、與行業相關方良好的合作關系以及決策迅速等優勢,這令他們在與國外生產商的競爭中勝出。
信息來源: IMS MIDAS, Full Year2012, Corporation categorization.不包括越南、羅馬尼亞、阿爾及利亞、烏克蘭和尼日利亞。巴西和墨西哥的數據中不含零售渠道。
當地商業模式也會成為國外企業的障礙。一些新興醫藥市場國家,包括阿爾及利亞、印度尼西亞、俄羅斯、沙特阿拉伯和土耳其等,都制定了為當地生產商提供價格或資源優惠的相關政策。這為希望從別處進口低成本仿制藥的外國企業構成了巨大障礙。
另一方面,新興市場的絕大部分國家中,醫師仍然推崇品牌處方藥,這促進了過期原研藥和品牌仿制藥的增長。銷售仿制藥的跨國企業通常通過大力推廣不受專利保護的原研藥和品牌仿制藥達成協同作用、市場影響力以及規模效益。對于擔心劣質藥物或者假藥可能無法發揮效用或者不安全的醫生和患者來說,品牌可以作為質量的保證。跨國企業在產品質量上的聲譽在這一方面可以產生積極的作用。
在新興醫藥市場國家開展仿制藥業務,往往需耗時多年積累形成一個有體系的大型產品組合,構建有效的基礎架構以管理復雜的供應鏈并建立與行業相關方的合作關系。因此,企業(包括希望能夠發展成跨地區企業的本土企業)一般會選擇收購本土企業或與本土企業建立合作伙伴關系,進行投資來拓展業務,而不會選擇從零開始。例如,梯瓦通過收購在中國、其他新興醫藥市場國家和前沿國家的企業,逐漸拓展其在新興醫藥市場國家的業務規模。盡管如此,將收購的企業與已有的附屬企業進行整合仍然是一個很大的挑戰,其中涉及到高昂的交易成本、重要人才的流失以及其他各種問題。在最近的一次訪談中,梯瓦的首席財務官Eyal Desheh談到:"我們需要一步一步地來,采取多種技巧和策略,一個接著一個國家進行突破。我們不會采取大規模的收購行動,完成整個計劃可能需要好幾年的時間。"
新興醫藥市場仿制藥行業的未來發展趨勢
1、品牌仿制藥的業務增長將放緩,主要歸咎于支付方通過對仿制藥市場進行商品化以減少成本壓力,這里有以下兩個重要信息:
許多國家可能需要花費數年至數十年的時間才能實現從品牌模式到商品模式的平衡轉化。
在自費藥和非處方藥市場,品牌產品仍將保持強勁的勢頭。
2、更高的制造標準將會成為產品質量的保證,從而減少品牌的影響力:
有了更為一致的質量標準,品牌仿制藥將失去其一部分價值主張,品牌和非品牌仿制藥之間的價格差距也會縮小。一些失去專利保護的原研藥將大幅度降價,來與其他產品競爭,而其他產品的市場份額會被快速侵蝕。
許多本土企業將面臨難以達到藥品生產質量管理規范要求的困境,而被收購或被迫 退出市場。
3、盡管許多企業將不會僅采取單一商業模式,但隨著仿制藥市場的商品化,一些占據主導地位的企業和商業模式將應運而生:
每個國家都有少量的達到或者即將達到足夠規模的生產商,這些生產商擁有足夠的經濟規模和市場影響力,能夠在價格競爭中獲得高利潤。
一些企業可以重點生產差異化的處方藥產品(例如,新制劑、器械等)和健康消費品,在這些領域,品牌影響力已就很大。非原研生物制藥將會是這種商業模式的一個重要利基。
一些企業會采取大幅降價以獲得價格優勢,但是這種模式會直接造成利潤降低,難以被擁有多樣化產品和結構復雜的跨國企業所復制。
4、建立合作伙伴關系和收購仍將是跨國企業成功進入當地仿制藥市場的重要模式:
本土企業可以作為跨國企業的商業分支,利用他們的分銷、銷售和市場營銷能力來獲得最佳的結果。

 

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