為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價品種分類指導意見》，現予發布。
特此通告。
附件：仿制藥質量和療效一致性評價品種分類指導意見
食品藥品監管總局
2017年3月28日
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