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技術裝備

對新版GMP中“緩沖”的思考
發布時間: 2017-02-13 來源: 原作康曉霞

　[摘要] 對制藥行業生產車間廠房潔凈區的緩沖設施的選擇進行討論，為不同的緩沖設施氣鎖間、空氣吹淋室、緩沖室在凈潔區的應用提供依據。

　　[關鍵詞]緩沖、緩沖設施、氣鎖間、空氣吹淋室、緩沖室

4結論

　　對于制藥企業生產車間一般區與潔凈區，不同潔凈級別區（室），相同潔凈級別不同功能間緩沖措施或設施的正確選擇，是確保藥品生產過程符合GMP要求，產品質量達到國家標準的關鍵因素之一。企業應根據不同的需要，合理選擇緩沖設施以保障患者用藥安全。

原著：康曉霞，時立新. 對新版GMP中“緩沖”的思考[J].制藥裝備.總135期.2016（11)
作者簡介：康曉霞，時立新.江蘇蘇中藥業集團股份有限公司，江蘇泰州 225500

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