從消息人士處了解到,最近,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正在對中國醫藥電子商務政策法規的修訂進行調研,雖然目前還僅是很小范圍,但總局透露出來的信息是以非常開放的姿態來推動醫藥電子商務發展,類似只有連鎖藥店才能申辦網上交易資質(包括醫療器械)的條款及一些前置性的審批條款或將被改變,同時醫療器械在分類管理原則下,其申辦B2C電子商務業務或將可獨立申請。
據消息透露,CFDA有關高層表示醫藥電子商務“發展趨勢擋不住,專業化發展是必然”,應當“疏堵結合、以疏為主”,“通過扶持更多的規范化經營者,達到打擊覆蓋非法經營者”。
2005年10月8日出臺的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》(以下簡稱規定)中將醫藥企業電子商務分為三種類型,其中向個人消費者提供互聯網藥品交易服務(B2C)的企業應當是“依法設立的藥品連鎖零售企業”,由于門檻較高,近八年來只審批了100余家網上藥店(含醫療器械),單獨經營醫療器械的企業無法申辦器械電商資質,而且很多還是最近兩年才審批的,這在一定程度上影響了醫藥電商行業的發展進程。
CFDA調研的一項重要內容就是降低網上藥店(醫藥電商)審批門檻,只有連鎖藥店才能設立網上藥店的條款極有可能被修改或取消。今后,占據藥店門店總量的超過三分之二的單體藥店、甚至其它機構或個人,是否就可以開設網上藥店從事合法的醫藥電商業務了,這點很是令人期待。
調研還有的內容是將來是否把醫療器械單列出來,醫療器械企業可以獨立申辦網上交易資質,以推動醫療器械電商的大發展。
按2005年的“規定”,“互聯網藥品交易服務,是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。”也就是“藥品”就包含了醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器在內了。而醫療器械是無法獨立申辦網上交易的。
但事實上,在近年的網上藥店發展過程中,一些做得比較大的網店并沒有將藥品作為主打產品,而是靠賣計生用品或家用醫療器械為主。
醫療器械作為一個很成熟的產業,這一領域的電商化也是必然趨勢。從調研中“大力推動醫療器械電商發展”的傾向、并征求可否單獨申辦的意見看,顯示了CFDA在電商發展事業上開明、務實和前瞻的思維態度。
更有消息稱,在調研中還提出了,申辦醫藥電商資質或考慮取消須“提供醫藥互聯網交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格”這樣的前置條件,提出了針對信息服務采取“備案制”的解決方案。
CFDA針對醫藥電商行業改革思維,解放思想、簡政放權、規范有序、扶正祛邪,我們預計醫藥電子商務的大發展時代即將來臨,這一定讓行業感到歡呼雀躍。CFDA,真是太開明了,期待ing!
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