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     制藥發(fā)酵是一個(gè)無(wú)菌、無(wú)污染的過(guò)程，發(fā)酵罐采用了無(wú)菌系統(tǒng)，避免和防止了空氣中微生物的污染，大大延長(zhǎng)了產(chǎn)品的保質(zhì)期和產(chǎn)品的純正。隨著新版GMP的推行，國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量提出更高的要求，無(wú)菌、無(wú)污染更是制藥的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此發(fā)酵罐在制藥過(guò)程中具有舉足輕重的作用。

　　但是在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵罐或因?yàn)槎喾矫娴囊蛩爻霈F(xiàn)染菌情況。如設(shè)備結(jié)構(gòu)不合理，設(shè)備安裝不合理，設(shè)備本身的泄露、死角和設(shè)備管理上的漏洞，發(fā)酵方法設(shè)計(jì)不合理等。設(shè)備的漏洞可能由化學(xué)腐蝕、電化學(xué)腐蝕、磨蝕以及操作不當(dāng)引起設(shè)備穿孔。發(fā)酵的系統(tǒng)設(shè)備不合理也會(huì)染菌，例如蒸汽系統(tǒng)、無(wú)菌空氣系統(tǒng)、物料消毒系統(tǒng)、冷水系統(tǒng)等。蒸汽的溫度高低、壓力大小、蒸汽中含冷凝水量會(huì)影響蒸汽的質(zhì)量，由于濕飽和蒸汽中冷凝水含量大，蒸汽溫度低、壓力波動(dòng)大，可能造成滅菌溫度時(shí)間達(dá)不到雜菌的致死時(shí)間和致死溫度而造成發(fā)酵染菌。

　　要保證發(fā)酵罐無(wú)菌，發(fā)酵罐設(shè)備在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上的合理，積極引進(jìn)和吸收先進(jìn)技術(shù)十分重要。隨著生物發(fā)酵領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，微生物發(fā)酵產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力也被不斷開(kāi)發(fā)，傳統(tǒng)的發(fā)酵方式和規(guī)模已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿(mǎn)足不了消費(fèi)需求。筆者獲悉，針對(duì)現(xiàn)在制藥機(jī)械自動(dòng)化、一體化的趨勢(shì)和安全、衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)，江蘇豐澤生物工程設(shè)備制造有限公司開(kāi)發(fā)出了一款具有國(guó)際領(lǐng)先水平的全自動(dòng)發(fā)酵罐。據(jù)介紹，設(shè)備采用公司最先進(jìn)的FZ-D型全自動(dòng)控制系統(tǒng)，能夠?qū)Πl(fā)酵罐溫度、PH、DO、轉(zhuǎn)速、消泡、補(bǔ)料和滅菌進(jìn)行過(guò)程全自動(dòng)控制，其不僅提高了工作效率，而且使制藥質(zhì)量得到更好的保證。

　　隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷發(fā)展，以及人們對(duì)制藥質(zhì)量要求的不斷提升，制藥工業(yè)對(duì)發(fā)酵罐的要求也越來(lái)越高，為了滿(mǎn)足更好的市場(chǎng)需求，藥機(jī)企業(yè)需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)全自動(dòng)發(fā)酵罐的升級(jí)。全自動(dòng)發(fā)酵罐憑借各種優(yōu)勢(shì)將越來(lái)越受到制藥企業(yè)的歡迎。

　　生物工程和技術(shù)的迅猛發(fā)展，給發(fā)酵工業(yè)提出了新的課題。但是從目前來(lái)看，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低，其中支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后是致使我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)化水平低的重要因素之一。而目前我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐、細(xì)胞培養(yǎng)器、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、分析儀器主要依靠進(jìn)口，這就影響了我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。為推動(dòng)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)酵罐生產(chǎn)企業(yè)需要不斷創(chuàng)新，力推發(fā)酵罐向自動(dòng)化、智能化發(fā)展。