制藥行業藥品不良反應頻頻的發生，大家已經不陌生了。平時那些復雜的化學藥品名稱可能引不起人們的關注，但當牽扯到人們日常用藥時，緊張甚至恐慌情緒就慢慢產生了。這也讓相關的制藥企業受到很大的影響，感到十分頭疼。而近日美國FDA宣布的一則消息就著實讓人們緊張了起來，一些藥企也紛紛"躺槍"。
8月1日，美國FDA在其官方網站上宣布，含有對乙酰氨基酚（退熱凈、撲熱息痛）的止疼藥有可能會引發嚴重皮疹，或致人死亡。這或許還未能引起市民的廣泛關注，但當人們得知泰諾、白加黑、感康等常用感冒藥都含有對乙酰氨基酚時，消費者們就不得不出了一身冷汗了。制藥企業也為這樣的負面消息頭疼不已。
類似的藥品不良反事件比比皆是，面對如此多的不良反應，很多人不禁左右為難：這藥到底吃還是不吃呢？俗話說，是藥三分毒，其實在對待藥品不良反應的問題上，正確認識是關鍵。而在對待不良反應的問題上，政府和企業又該如何正確應對呢？
盤點制藥行業近期不良反應事件
乙酰氨基酚或致人死亡泰諾、白加黑等感冒藥"中招"
左氧氟沙星因嚴重不良反應被通報給藥途徑是關鍵
云南白藥承認含烏頭堿 3年出現28例不良反應
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諾華疫苗歐美遭大規模禁售廣州未現不良反應報告
炎琥寧產品有不良反應藥友制藥領罰單28萬
政府加強監管
首先，對于不良反應，為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》，政府制定了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。所以政府的信息通報是對民眾的用藥安全負責任，同時也是對企業的監督，面對越來越多的不良反應事件，政府應該加強監管力度，重視藥品的不良反應，并加強對企業申報藥品不良反應工作的管理。
藥品不良反應報告制度是國家藥政管理機構為保障公眾用藥安全，依據法律法規規定藥品生產、經營企業、醫療機構及時上報藥品不良反應的重要舉措；同時鼓勵社會與個人自愿報告藥品不良反應。特別是后者由于覆蓋面廣，反饋信息量大，成效顯著，已成為許多國家監測的重要手段。
事實證明，實施藥品不良反應報告制度，一方面有利于提高醫務人員對藥品不良反應的正確認識、避免其重復發生、促進合理用藥；一方面可以警告被通報藥品的生產企業，加強對其生產藥品的追蹤監測、改進工藝、提高質量、完善《藥品說明書》；也為藥品監管、衛生行政部門的監督管理提供依據。
企業認真對待
面對不良反應事件，藥企可能是最頭痛的了，因為關系到企業的切身利益。然而企業對于不良反應應該認真對待，負起應有的責任。
一、前期深入研究 標明不良反應
藥品說明書上標出藥品不良反應、禁忌及注意事項，是國家藥品注冊管理辦法、藥品包裝管理辦法等明文作出的規定。這樣做，一方面是對患者負責，另一方面也是對企業自己負責，盡到明確說明的責任，否則出了問題對大家都沒有好處。
有些藥品說明書上雖然沒有標出不良反應或標得很少，但不等于該藥就沒有不良反應， 有些藥品說明書上不良反應寫了一大堆，也表明了企業對該藥品前期的研究十分仔細深入，這是一種負責任的做法，對此我們應該鼓勵支持。
二、加強不良反應上報工作
據了解，在美國，藥品不良反應報告百分之六十是企業上報的，由醫務人員做的這一報告不到百分之七。而在我國，藥品的不良反應百分之九十九是由醫務人員上報，而由企業上報的卻只有百分之一的報告。害怕不良反應的報告影響藥品的銷路，這是企業未能及時上報藥品不良反應的主要原因。
對此制藥企業自身必須正確認識藥品不良反應：有不良反應的藥品并不等于是不合格藥品，關鍵是加強不良反應的收集，做好進一步修改說明書等方面的工作，提醒患者注意，以減少今后可能發生的不良反應。對于有嚴重不良反應藥品，如果不良反應大于其治療作用，企業應選擇其產品停售。對于一個負責任的制藥企業來說，在獲得經濟利益的同時，也應該充分重視患者的利益。
患者正確認識
其實企業的諸多顧慮都來源于消費者，正是因為許多消費者對藥品不良反應的錯誤認識，導致不正確的對待，使得企業往往也對不良反應避之不及。對此消費者應該了解藥品不良反應，正確認識，避免過度恐慌。
不良反應定義為："合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。" 藥品不良反應是伴隨藥品而存在的一種客觀現象、一種醫學風險,是無法完全避免的。
常言道"是藥三分毒"，就是這個道理。
藥品上市前一般都要進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，經過嚴格的安全性檢測。一種藥既然能用，一般都是在安全范圍，且并不是所有的人都會發生不良反應，只會在少數人身上發生，比例很小。一個藥品在發揮人們想要的作用同時，必然也會引起一些意外的有害反應，但不能因為有一些不良反應就把該藥品全盤否定，所以人們應該正確認識藥品不良反應，不必過度恐慌。
小貼士
如何判斷藥物不良反應
1.發生可疑不良反應，首先要明確藥品說明書是否已經注明有該反應，若有，則發生不良反應的可能性較大。
2. 根據用藥時間順序來判斷。
3. 根據具體癥狀來判斷。
4. 是否有再激發現象。
發生藥品異常反應該如何處理：
1. 停止應用可疑藥品；
2. 盡快咨詢醫師、藥師，如嚴重的反應，有醫生進行對癥治療。
3. 根據衛生部、國家食品藥品監督管理局2004年頒布的 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，"個人發現新的、嚴重的藥品不良反應可直接向所在地的藥品不良反應監測中心報告"。患者可以告知開具此處方的醫院或其他醫院，由醫院相關人員上報。
結束語：經過上面的介紹，相信大家對藥品不良反應有了一個正確的認識，消費者對藥品不良反應不要盲目擔憂和驚恐。在使用藥品時要仔細閱讀藥品說明書中，就可以避免不良反應的發生率。政府和藥企則應該負起各自的責任，做好藥品不良反應報告和監測管理工作。
