2016年10月28日 發(fā)布
為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查等工作,申請(qǐng)人在提交首次注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)在注冊(cè)申請(qǐng)表備注欄中填寫(xiě)如下兩項(xiàng)內(nèi)容:
一、臨床評(píng)價(jià)形式。可根據(jù)臨床評(píng)價(jià)具體情況選擇“免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸洰a(chǎn)品”、“同品種比對(duì)”、“臨床試驗(yàn)”等表述。
二、如臨床評(píng)價(jià)形式填寫(xiě)為“臨床試驗(yàn)”,則應(yīng)填寫(xiě)開(kāi)展臨床試驗(yàn)全部機(jī)構(gòu)全稱(chēng)。多家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以逗號(hào)分隔。
本公告自2016年11月7日起執(zhí)行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
2016年10月28日
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)組織召開(kāi)
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2025年4月22日,協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
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