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FDA于8月31日發(fā)出黑框警告，強(qiáng)烈建議阿片類藥物不要與苯二氮卓類或其他抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物混合服用，以免造成嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括呼吸困難甚至死亡。

FDA要求修訂阿片類和苯二氮卓類藥物的藥品標(biāo)簽及用藥指導(dǎo)，具體包括黑框警告、警告及注意事項(xiàng)、適應(yīng)癥和用法、患者咨詢信息等部分。

FDA還表示，將會(huì)繼續(xù)評(píng)估阿片類成癮及戒斷的輔助治療藥物，與苯二氮卓類藥物或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物聯(lián)用的安全問題。同時(shí)評(píng)估是否有必要對(duì)其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物進(jìn)行標(biāo)簽修改，并將及時(shí)更新最新消息。FDA同時(shí)希望患者和醫(yī)務(wù)人員積極上報(bào)相關(guān)藥物不良反應(yīng)。

醫(yī)務(wù)人員需要注意：

1、應(yīng)嚴(yán)格限制開處阿片類止痛藥物與苯二氮卓類藥物或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物，僅適用于沒有其他治療方案的患者。

2、如果必須同時(shí)開處這兩類藥物，那么在達(dá)到預(yù)期臨床效果的前提下，應(yīng)優(yōu)先選擇最低給藥劑量及最短持續(xù)用藥時(shí)間。

3、應(yīng)提醒患者及看護(hù)人，兩藥合用有可能引發(fā)嗜睡及呼吸問題，重者導(dǎo)致昏迷甚至危及生命。

4、避免給正在服用苯二氮卓類藥物或中樞神經(jīng)受抑制的患者（如酗酒者）開處阿片類鎮(zhèn)咳藥物。

患者應(yīng)注意：

1、當(dāng)阿片類藥物與苯二氮卓類藥物、其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物或酒精兩者同時(shí)服用時(shí)，一旦出現(xiàn)相關(guān)的癥狀如不尋常的頭暈、眩暈、嗜睡、呼吸減緩或困難、沒有反應(yīng)（不能正常回應(yīng)或叫不醒）時(shí)，患者及看護(hù)者應(yīng)立即尋求醫(yī)務(wù)人員幫助。

2、有任何關(guān)于服用阿片類藥物和苯二氮卓類藥物的問題，應(yīng)積極咨詢醫(yī)務(wù)人員。

3、服藥期間不能喝酒，酒精能夠抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

4、將藥物存放在合適的地方，避免兒童誤服。

背景知識(shí)：

在美國，阿片類藥物及苯二氮卓類藥物都屬于常用的處方藥。2014年美國有81,000,000 患者被開處阿片類藥物，30,000,000患者被開處苯二氮卓類藥物。而如今，醫(yī)生同時(shí)開處阿片類藥物與苯二氮卓類藥物也日益增多。

阿片類藥物常用于止痛及鎮(zhèn)咳，屬于強(qiáng)效麻醉藥品，用于中重度疼痛治療，具有成癮性，過量使用及濫用會(huì)有死亡風(fēng)險(xiǎn)。（阿片類藥物如可待因和氫可酮與其他藥物聯(lián)合制成的復(fù)方制劑被批準(zhǔn)用于鎮(zhèn)咳。）

苯二氮卓類藥物有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥等作用，常用于治療焦慮、失眠及癲癇。阿片類藥物及苯二氮卓類藥物均能抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）。

常用阿片類止痛及鎮(zhèn)咳藥：

阿芬太尼、丁丙諾啡、布托啡諾、可待因、二氫可待因、芬太尼、氫可酮、二氫嗎啡酮、哌替啶、美沙酮、嗎啡、羥考酮、羥嗎啡酮、噴他佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、他噴他多、曲馬朵。

常用苯二氮卓類及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物：

苯二氮卓類：

阿普唑侖、氯氮卓、氯巴占、氯硝西泮、氯拉卓酸、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、夸西泮、替馬西泮、三唑侖。

其他鎮(zhèn)靜催眠類藥物：

仲丁巴比妥鈉、艾司佐匹克隆、戊巴比妥、雷美替胺、司可巴比妥鈉、蘇沃雷生、扎來普隆、唑吡坦。

肌松藥：

巴氯芬、卡立普多、氯唑沙宗、環(huán)苯扎林、丹曲林、美他沙酮、美索巴莫、鄰甲苯海明、替扎尼定。

抗精神病藥物：

阿立哌唑、阿塞那平、卡利拉嗪、氯丙嗪、氯氮平、氟奮乃靜、氟哌啶醇、伊潘立酮、洛沙平、魯拉西酮、嗎茚酮、奧氮平、帕潘立酮、奮乃靜、匹莫范色林、喹硫平、利培酮、甲硫噠嗪、氨砜噻噸、三氟拉嗪、齊拉西酮。