醫藥產品生產領域不斷遇到難題:小批量、多品種、不斷增長的費用壓力等等,都在這次技術開放日中得到了體現,通過大量實際應用實例檢驗的“醫藥生產領域中的模塊化稱量技術”就是解決這些難題的技術方案,受到了參觀者的歡迎,也成為他們的討論話題,在聆聽技術講座和參觀技術中心的展廳都是探討問題的大好時機。
模塊化技術是AZO公司使用多年的一項技術。無論是不同規格的集裝箱、灌裝設施、桶狀容器的清空裝置、震動篩床或者其它醫藥產品生產準備,都是按照模塊化結構進行設計的,能夠按照生產任務的需求組裝起來。AZO公司的兩位領導人WilliWeidmann(技術負責人)和Peter Watzal(銷售負責人)都在自己的報告中針對這一技術的優點說道:“模塊化的醫藥產品生產設備有著更好的靈活性,便于運輸、生產和清潔。”其中,Weidmann先生強調指出:“開始的時候,模塊化的自動設備不那么容易在醫藥產品生產領域中推廣。25年前,醫藥產品生產過程中的許多工序還用鐵锨在生產。轉機是從集裝式容器問世開始,從那時起模塊化設備便出現了很大的商機。”
在模塊化醫藥生產設備使用的過程中,人們認識到了這種技術的優點,而在片劑藥品的生產過程中這種模塊化的生產設備也發揮著越來越重要的作用。藥品生產的最后工序是糖包衣,包衣機是這一工序中的關鍵設備,需要有糖漿存儲容器、定量送漿系統、空氣調節裝置、CIP原位清洗裝置、糖衣藥品輸出裝置和糖衣配置、供應裝置等等;這種種裝置、系統還必須集成在一起,構成一個功能正常的整體設備。Driam設備制造公司的技術負責人Bernd Grabherr先生在他的報告中就模塊化設備的狀況進行了介紹。在總結時他說道:“模塊化設備的目的是建立一個具有很好可追溯性的、高品質醫藥產品的生產過程。”
在技術中心大廳中正在裝配的用于泡騰片生產,并采用了新型定量裝置的集裝容器稱量設備。
衛生生產的解決方案
衛生清潔是醫藥產品生產企業中避免交叉污染必須遵守的守則,尤其是那些經常轉換產品品種的生產設備更是必須嚴格遵守這一規定。在Grabherr先生的報告中也提到了這一問題,回答了如何避免包衣機滾筒與殼體之間的衛生死角問題。AVS技術公司領導人Siegfried Hauser先生在報告中介紹了集裝式容器的高效清潔系統,并回答了聽眾提出的問題。他的企業是一家專門生產醫藥產品設備清潔系統的公司,生產制造各種規格、形狀的制藥生產清潔設備。他們的產品目錄中包括了容量700~1200L大型圓桶容器的清潔設備。其設計的清潔設備的精妙之處在于:可自動按照容器的大小進行調整。
AZO公司,Adolph Zimmermann Ostenburken公司的縮寫,在過去的一年里積累了大量的醫藥產品生產領域中的實用資料。他們最新研發的高技術產品是一臺結構緊湊的、模塊化結構的泡騰片生產設備,也是這次技術開放日展示的重點。這臺泡騰片生產設備是專門為生產維生素和礦物質泡騰片的Hermes公司生產的。據該公司的領導人UweTschirschwitz先生說,這些維生素、礦物質泡騰片的產量之大使他感到有點食品生產廠的味道了:每年從工廠所在地Wolfratshausen市運出的泡騰片數量達8億片。由AZO公司生產的設備自投產以來每年在Wolftratshausen市生產2300t泡騰片,相當于500g一板的泡騰片每天生產20t。在這臺設備上生產的產品數量和處理的活性藥物成分、輔助原材料的配比要求設備有著非常靈活的配方處理能力和高性能的IT系統。而該設備使用的IT控制系統是由hsh系統技術公司提供的,集成在外部設備中。該系統的性能也是本屆技術開放日的話題之一。
符合FAT工廠驗收要求
在技術開放日的當天,經過FAT工廠驗收的設備在技術中心正進行著裝配和生產。因此,每一個參觀的觀眾都有機會仔細觀看這臺模塊化設備的細節,現場感受模塊化結構的優點。該設備由3個功能模塊組成,剛好滿足生產廠家場地非常狹小的要求。
新設計的圓形儲料倉既是貯存器也是定量處理的容器,從而完全省略了兩者之間的連接管道。Weidmann先生介紹說道:“這可減少交叉污染的幾率。”35種有效成分和70種輔助成分都能自動的進行稱重,并保證無塵地通過密閉系統。由于檸檬酸和抗壞血酸維生素C以及小蘇打和鈣碳酸鹽等都要經這臺稱量設備定量處理,因此定量裝置分酸性定量稱重和堿性定量稱重兩個區(6套酸性和3套堿性稱量裝置)。從勞動保護的角度出發,在保障設備操作者的健康和安全方面,該設備也是無可挑剔的。為此,該設備還有兩個移動式的稱量裝置,可以根據原材料容器的高度任意調節:保證設備的操作者不會呼吸到含有酸性或者堿性粉塵的空氣。
設備的生產制造方案僅僅是一個方面,生產車間的布局設計也很重要,只有與生產廠家的車間設計規劃人員進行密切的溝通,才能設計出符合用戶要求的設備。Carpus+Partner公司的Norbert Schnbrod先生在其總結性的報告中指出:例如在Blaubeuren市Merckle公司的一個研發項目中,設計規劃組的工程技術人員便提出建筑工程技術人員能夠參與到整個現場規劃過程中來。
小結:盡管模塊化技術剛剛翻開了技術標準新的一頁,但是已經在節約生產成本方面顯示出了巨大的優越性。同時,它也為設備的組合多樣性提供了種種可能。