英國(guó)路透社報(bào)道——羅氏公司將停止其糖尿病藥物的開發(fā),部分原因是由于其有害的副作用,這標(biāo)志著這家瑞士制藥公司在其追求除了生產(chǎn)核心的癌癥藥物之外的多樣化發(fā)展道路上遭遇的又一次高調(diào)的挫折。
這則消息對(duì)羅氏的巴塞爾研究計(jì)劃,即簡(jiǎn)稱為pRED的羅氏藥物研究與早期開發(fā)中心來說是個(gè)打擊,他們還沒從基因泰克公司已完成的研究工作的陰影中走出來,羅氏于2009年收購(gòu)的基因泰克公司在2011年成功趕超羅氏的四大暢銷藥品。
去年羅氏已放棄了膽固醇藥物dalcetrapib的開發(fā)——這是一種能提高“有益的”高密度膽固醇水平的藥物。一些產(chǎn)業(yè)分析學(xué)家還估計(jì)說dalcetrapib開發(fā)完畢后將能夠達(dá)到一百億美元的年銷售額。
“該新聞只是提出更多關(guān)于pRED生產(chǎn)率的基本問題。”分析學(xué)家開普勒.雪福勒寫到。
羅氏公司的發(fā)言人亞歷山大.克勞澤說制藥商將重新進(jìn)行有氧代謝性疾病的研究發(fā)展,但也補(bǔ)充說公司仍然對(duì)pRED負(fù)責(zé)。
“事實(shí)就是,羅氏在有氧代謝及心血管疾病的藥物制造方面并不特別擅長(zhǎng),公司應(yīng)該退出這些領(lǐng)域的研究,”蘇黎世銀行的分析學(xué)家邁克.納瑞斯說道。
充滿風(fēng)險(xiǎn)的賭注
糖尿病治療——aleglitazar藥物——屬于那一系列競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的制藥公司都已經(jīng)退出研究的藥物,為我們提出了這樣一個(gè)問題:為什么羅氏要執(zhí)意進(jìn)行這樣一個(gè)被分析學(xué)家認(rèn)定為高風(fēng)險(xiǎn)的賭注呢?
進(jìn)行晚期藥物試驗(yàn)的病人受到了該藥物對(duì)其腎臟和心臟的副作用的影響,克勞澤說道,補(bǔ)充說羅氏目前還無法確認(rèn)停止研究給公司經(jīng)濟(jì)所帶來的影響。
阿斯利康制藥公司于2006年放棄了類似種類的藥物研究,百時(shí)美施貴寶公司也于同年由于無法克服監(jiān)管方面的難題而停止了另一種藥物的研究。
“從事后看來,羅氏公司怎么會(huì)將如此多資源放在機(jī)制充滿疑點(diǎn)的復(fù)式機(jī)構(gòu)上——考慮到同一種類至少三種其他藥物的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)——這一點(diǎn)實(shí)在很讓人奇怪。”分析學(xué)家開普勒.雪福勒在注釋中寫到。
羅氏公司的股份于標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間12:40(即東部時(shí)間08:40)時(shí)微量改變,達(dá)到了244瑞士法郎,這與歐洲扁平的醫(yī)療指標(biāo)相一致。
瑞士Vontobel銀行,預(yù)測(cè)說aleglitazar藥物將達(dá)到20億瑞士法郎(合20.5億美元)的銷售高峰值,在羅氏受挫之后將其對(duì)羅氏的價(jià)格從270法郎降低到263法郎,但仍證實(shí)其“買入”評(píng)級(jí)。
當(dāng)羅氏進(jìn)入到aleglitazar藥物對(duì)7000名病人的研究末期時(shí),他們努力采取措施想降低其產(chǎn)品可能遇到同種類其他藥物開發(fā)過程中遇到相同問題的可能性。特別是,他們進(jìn)行了腎臟安全性研究以確保他們的產(chǎn)品不會(huì)被曾毀滅了阿斯利康制藥公司藥物的腎臟問題所困擾。
像aleglitazar這樣的藥物通過兩個(gè)受體蛋白起作用的,即我們所知的過氧化物酶體增長(zhǎng)物激活受體,其中一個(gè)負(fù)責(zé)葡萄糖,另一個(gè)負(fù)責(zé)脂類的運(yùn)輸。一直以來,研究學(xué)者們對(duì)這種雙蛋白受體藥物的開發(fā)頗為著迷,因?yàn)檫@將是幫助糖尿病病人解決跟心臟疾病有關(guān)的多個(gè)難題的潛在方法。(一美元相當(dāng)于0.9735瑞士法郎)。