海正藥業7月19日晚間公告,7月19日,公司和美國Celsion公司簽訂諒解備忘錄,繼續推進ThermoDox?(熱敏阿霉素脂質體)的臨床研究和熱敏脂質體技術轉移,用于ThermoDox?在中國、香港和澳門地區的商業化生產。該諒解備忘錄將明確雙方的技術轉移合作的具體目標,合作的范圍將擴大到新一代的脂質體配方技術開發。
海正藥業與美國Celsion公司于2012年5月簽訂了其專利產品ThermoDox?的長期商業供貨協議。2013年1月,雙方又簽署了一項關于ThermoDox?技術合作協議,海正藥業向Celsion公司一次性支付研究開發經費500萬美元,Celsion公司提供技術轉移用于ThermoDox?的生產和研發。2013年1月31日,Celsion公司宣布ThermoDox?聯合射頻消融在原發性肝癌的三期臨床研究(HEAT研究)沒有達到主要臨床研究終點。
根據19日最新簽署的諒解備忘錄,Celsion公司將提供海正藥業熱敏脂質體一代和二代技術的轉讓,包括熱敏脂質體技術應用于其他產品的包裹,并無償授權本公司使用相關專利用于產品研發和生產。海正藥業會根據Celsion公司提供的亞組分析數據及美國FDA溝通后的結果,再與Celsion公司進一步商討ThermoDox?未來在中國的臨床和注冊計劃。
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