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　　昨天，國家衛生計生委就《涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法》（下簡稱《辦法》）公開征求意見。
　　部分人體醫學研究缺乏有效管理
　　《辦法》要求，所有涉及人體的醫學科學技術研究項目開展前，須先通過科研團隊所在的機構（或）組織審查立項。審查的核心，除了風險性評估，還包括社會廣為關注的倫理審查。
　　近年來，部分涉及人體的醫學科學技術研究如手術技術、食品安全風險評估等不規范、缺乏有效管理，給受試者帶來健康風險，甚至以收費服務方式侵犯受試者權益。此次制定《辦法》，旨在建立健全醫學科學技術研究管理體制，規范醫療衛生技術、公共衛生干預、計劃生育技術、食品安全風險評估等涉及人體的醫學臨床試驗研究行為。
　　人體醫學研究嚴禁向受試者收費
　　《辦法》要求，涉及人體的醫學科學技術研究項目應履行免費的網絡登記備案，接受各級衛生計生行政部門監管和社會監督。未經備案的人體醫學科學技術研究報告，不得以任何形式發表，也不得參與各類科技獎項的評選。
　　此外，《辦法》明確禁止涉及人體的醫學科學技術研究向受試者收取費用；如果研究過程中，被發現違背科研誠信道德行為、未履行知情同意程序；出現嚴重不良反應（或導致死亡）和損害受試者合法權益的事件等情況，項目須暫停或終止。
　　目前，國家衛生計生委還在著手建立全國統一的醫學科學技術研究登記備案信息系統，各級政府、衛生計生行政部門和全社會可利用該系統，了解和監督本地區涉及人體的醫學科學技術研究活動。
　　鏈接：“黃金大米”事件
　　2012年12月6日，中國疾病預防控制中心、浙江省醫學科學院、湖南省疾病預防控制中心聯合公布的“黃金大米”事件調查情況通報稱，湖南省衡南縣江口鎮中心小學25名兒童，于2008年6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯。
　　“黃金大米”米飯是由美國塔夫茨大學湯光文在美國進行烹調后，未按規定向國內相關機構申報，于2008年5月29日攜帶入境，違反國務院農業轉基因生物安全管理有關規定，存在學術不端行為。
　　此項轉基因試驗違反了相關規定、科研倫理和科研誠信，相關責任人已被撤職。上述機構已為此次事件造成的不良影響向公眾致歉。
　　名詞解釋：涉及人體的醫學科學技術研究
　　“涉及人體的醫學科學技術研究”是指采用現代物理學、化學和生物學等方法，在人體上對人的生理、病理現象以及疾病的診斷、治療和預防方法進行研究的活動；通過生物醫學研究形成的醫療衛生技術或者產品，在人體上進行試驗性應用的活動，包括臨床新技術、預防醫學、公共衛生和食品營養等研究活動。
　　藥品、生物制品、醫療器械及診斷試劑的臨床試驗由相應法律法規管理，不在本辦法適用范圍內。