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歐盟批準Prevenar 13擴展適用人群
發布時間: 2013-07-16 來源: 醫藥地理

　　近日，歐盟批準輝瑞旗下13價肺炎球菌結合疫苗Prevenar 13用于18~49歲成年人以預防侵襲性肺炎球菌疾病。之前，該疫苗已在歐盟獲批用于6周~17歲嬰幼兒或青少年，以及50歲以上人群。Prevenar 13因此成為歐盟批準的唯一一個用于嬰幼兒和各個階段成年人的肺炎疫苗。

　　目前，已在我國上市的Prevenar為7價疫苗，而Prevenar 13在Prevenar的基礎上新增加了6種血清型，覆蓋范圍更為廣泛。截止今年6月，CDE狀態發生變更的13價肺炎球菌結合疫苗國產新藥臨床申請4件，分別由北京民海生物科技有限公司、玉溪沃森生物技術有限公司、北京科興中維生物技術有限公司和蘭州生物制品研究所有限責任公司遞交；進口新藥臨床申請1件。其中，由輝瑞投資有限公司提交的Prevenar 13還在審評中。

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