正當業界期待中醫藥配方顆粒試點企業擴容之際，國家藥監局近日的一紙通知卻突然收緊了門檻。這讓擬申報中藥配方顆粒的藥企暫時止步，也使得華潤三九、上海家化、紅日藥業等6家國家級試點企業繼續保持壟斷優勢。
6月28日，國家藥監局發布通知，嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理。通知強調，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，國家食品藥品監督管理總局將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。在此之前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產。
據了解，自《中藥配方顆粒管理暫行規定》2001年7月實施以來，上海家化子公司江陰天江藥業、紅日藥業子公司康仁堂、華潤三九、廣東一方、培力(南寧)藥業有限公司及四川綠色藥業科技發展股份有限公司相繼獲得國家試點生產企業資質。
中藥配方顆粒的業務擴展，逐漸成為中藥企業新的利潤增長點。資料顯示，紅日藥業2012年實現營業收入12.29億元，其中，中藥配方顆粒實現營業收入4.98億元，同比增長85.69%，毛利率高達74.39%。上海家化2012年年報顯示，江陰天江去年營業收入18.92億元，營業利潤4.84億元，凈利潤4.11億元，參股公司貢獻的投資收益占上市公司凈利潤的16.54%，也成為上海家化參股公司投資收益超10%的唯一企業。
中藥配方顆粒業務的行業前景究竟有多大？資料顯示，中藥配方顆粒作為中藥飲片的替代品，正處于高速發展的黃金增長期。配方顆粒行業總收入從2006年的2.3億元成長至2012年的32億元左右，年均復合增速超過50%。
昨日，記者從華潤三九和紅日藥業了解到，目前公司正對該政策進行解讀、研究。紅日藥業稱：“對中藥配方顆粒的發展規劃將于半年報中予以詳細披露。”
