多為藥企利潤大頭,最暢銷單品年營收14.6億
近日,香港衛生署的一紙公告,將維C銀翹片推向了輿論的風口浪尖。雖然維C銀翹片最終被得以正名且恢復銷售,卻將以維C銀翹片為代表的中西藥復方制劑推入了尷尬境地——這一“中國特色藥”的安全性再次遭到質疑,并由此引發了一場存廢之爭。
安全隱患近年頻現
維C銀翹片是童叟皆知的感冒用藥。在廣州天河區東圃的一家藥店,一名藥店導購員告訴南方日報記者,維C銀翹片價格比較實惠,效果也不錯,所以銷量一直很好。
不過,普通消費者并不知曉的是,維C銀翹片的藥名中雖然只有維C和銀翹得以亮相,但由于我國對于中西藥復方制劑命名沒有明確要求,事實上,維C銀翹片中還含有馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚兩種西藥成分,它們被剝奪了“署名權”。
“消費者單看名稱,往往容易忽視其中含有西藥成分,可能會重復用藥,這為安全用藥埋下隱患。”南方醫院藥學部劉世霆教授對南方日報記者表示,中西藥復合制劑相對容易出現不良反應,有的中西藥復方制劑的西藥成分標注不清,每一片藥里含多少量的西藥成分,說明書根本就沒有說明。“消渴丸原本是降糖的中西藥復方制劑,但有不少患者把它當中藥吃,同時還服用西藥降糖,這樣很容易降糖過度造成低血糖。”
“通常單獨的西藥和中藥本身都安全,但合到一起,加之之前缺乏長期臨床監測,就可能存在安全隱患。”廣州市中醫藥大學基礎藥品學院院長鄭洪教授指出。
事實上,中西藥復方制劑近年來頻現安全隱患。國家藥監局2003年成立以來共發布55期不良反應信息通報,其中就有2期針對維C銀翹片和珍菊降壓片。感冒通片在2002年因引發血尿被通報過,消渴丸的不良反應也在2009年被《中國藥物警戒》發文警告過。
專家呼吁立法淘汰
香港衛生署的這一“烏龍”事件,讓中西藥復方制劑這一被稱作“歷史遺留產物”的藥品種類再次遭到質疑。
據了解,上個世紀50年代,中國內地醫學界出現了中西醫結合的潮流,中西藥復方制劑便于此時誕生。由于當時的質量和標準偏低,缺乏標準的臨床實驗和安全性研究。因此在1985年《藥品管理法》實施后,國家藥監部門就停止了批準這方面的新品上市。
在國家藥品審批整頓中,仍有一部分品種留了下來?!缎戮巼抑谐伤帯分惺珍浀?000多種中成藥中,中西藥復方制劑大約有200余種,多數是OTC品種,主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等三大類藥物中。所含西藥主要有撲爾敏、對乙酰氨基酚、麻黃堿、苯海拉明、維生素C等。
“類似(維C銀翹片)的中西藥復方制劑上世紀90年代以后就不再新批了。”據一位權威人士透露,當時的質量和標準偏低,基本上就是簡單的1+1形式,沒有進行相應的療效和安全性研究。
有業內人士指出,中西藥混用可能出現不良后果,但由于部分中西藥復方制劑是暢銷品種,所以始終沒有禁止生產銷售。比如華潤三九的999感冒靈就是賣得最好的中西藥復方制劑之一,2012年實現銷售額14.6億元;廣藥集團獨家產品消渴丸,2010年銷售額就突破了6億元;貴州百靈的維C銀翹片則更是占據全國50%市場。
在中國醫藥企業管理協會副會長吳清功看來,中西結合藥作為一種長期存在爭議又缺乏嚴謹實驗證明的產物,未來應該通過立法被淘汰。“中藥就是中藥,西藥就是西藥,未來應該把這兩種分開。”
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