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 國家發展改革委關于在全國開展藥品價格專項檢查的通知

發改價監[2016]1101號

各省、自治區、直轄市及計劃單列市、副省級省會城市、新疆生產建設兵團發展改革委、物價局、深圳市市場監督管理局：

2015年6月1日藥品價格改革實施以來,各級價格主管部門堅持放管結合、綜合監管，藥品市場價格秩序總體平穩，對推進 醫藥衛生體制改革發揮了重要作用。近期，藥品、原料藥市場出現一些價格違法行為,影響公平競爭,增加患者負擔,群眾和企業反映強烈。為規范藥品價格行為，維護藥品市場價格秩序，保障人民群眾合法權益，經研究，決定從6月1日起開展全國藥品價格專項檢查。現將有關事項通知如下：

一、充分認識開展藥品價格專項檢查的重要性

隨著醫藥衛生體制改革的深入推進，以市場為主導的藥品價格形成機制逐步建立，醫藥行業處于深刻變化之中。開展藥品價格檢查對于維護藥品市場公平競爭秩序，促進藥品市場價格保持合理水平，保障醫藥衛生體制改革深入推進，具有重要意義。各級價格主管部門要充分認識藥品領域價格違法行為對人民群眾切身利益的影響和危害，深刻認識價格主管部門加強藥品市場價格監管的職責所在,切實把開展全國藥品價格檢查作為價格監督檢查與反壟斷工作的重點任務，集中力量、精心謀劃、扎實推進。

二、準確把握專項檢查重點內容

此次檢查對象為藥品生產經營企業（含原料藥及藥品的生產企業、流通企業和社會零售藥店）、醫療機構（含非公立醫療機構）、疾病預防控制中心、血站、藥品集中招標采購平臺、藥品采購機構以及相關行業協會。檢查重點要放在價格出現異常波動的原料藥、藥品品種，集中力量解決群眾和企業反映強烈的問題。從前期掌握的情況看，要重點查處以下行為：

（一）原料藥、藥品生產經營企業達成、實施壟斷協議的行為，行業協會組織生產經營企業達成、實施壟斷協議的行為；

（二）原料藥、藥品生產經營企業濫用市場支配地位，以不公平高價銷售原料藥、藥品的行為；

（三）社會零售企業虛構原價、誤導性價格標示等價格欺詐行為；

（四）醫療機構不執行政府定價藥品零差率、加價率政策的行為；

（五）政府定價藥品突破政府規定的最高出廠（零售）價格銷售的行為；

（六）不按規定執行明碼標價、價格公示制度的行為；

（七）其它違反《價格法》、《反壟斷法》的行為。

三、精心組織推進專項檢查深入開展

此次專項檢查由國家發展改革委統一部署，省級價格主管部門具體組織實施。各級價格主管部門要按照國務院及我委關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的有關規定，嚴格落實“雙隨機、一公開”，在有舉報必查、有線索必查的基礎上，對檢查對象進行隨機抽查，并及時公布抽查情況及結果。專項檢查分為三個階段：

第一階段,前期調研及培訓（6月1日-6月30日）。通過匯總分析藥品價格監測、價格舉報、媒體反映信息，到相關業務主管部門、企業、協會實地調研、召開座談會等，收集違法線索，確定專項檢查的重點和目標，開展藥品價格政策和檢查技能培訓。各省級價格主管部門要根據前期調研情況，結合本地實際，制定具體檢查工作方案。

第二階段，對生產經營企業進行檢查（7月1日-8月31日）。根據前期調研發現的問題，對發現違法線索的生產企業、經銷企業進行檢查；結合群眾和企業反映強烈的原料藥、血液制品、中藥飲片及其他藥品品種，對生產經營企業進行隨機抽查，抽查覆蓋率不低于10%。

第三階段,對醫療機構、采購平臺等進行檢查（9月1日-10月31日）。省級價格主管部門對本省范圍內三級甲等醫院、省級藥品采購平臺進行隨機抽查，組織市縣價格主管部門對其它醫療機構、疾病預防控制中心、血站以及行業協會進行隨機抽查，抽查覆蓋率不低于20%。

四、多措并舉確保專項檢查取得實效

各地要借鑒多年來開展醫藥價格專項檢查的有益經驗和行之有效的做法，結合藥品價格改革后出現的新問題、新情況，綜合采用多種方式方法，嚴格依法行政，嚴格廉潔執法，確保專項檢查取得實效。

（一）強化社會監督。各級價格主管部門要加大對開展藥品價格專項檢查的宣傳力度，及時對外公布查處案件，充分利用12358價格監管平臺，鼓勵社會共同參與規范藥品價格行為。切實保持舉報系統暢通，快速辦理舉報案件，維護消費者合法權益。

（二）組織提醒告誡。各級價格主管部門要廣泛召開藥品價格行為提醒告誡會，宣傳價格法律法規，督促藥品生產經營企業、醫療機構和相關協會等嚴格遵守《價格法》、《反壟斷法》，自覺維護藥品市場價格秩序。對于檢查中發現的共性、普遍性問題，要重點進行提醒告誡，要求相關企業、醫療機構等引以為戒。

（三）加大執法力度。各級價格主管部門要切實做到嚴格規范公正文明執法，對違反《價格法》、《反壟斷法》的行為依法處罰。對情節嚴重、性質惡劣的典型案件，要查處一起，曝光一起，形成強有力的震懾。

（四）深入調查研究。各級價格主管部門要把專項檢查和調查研究相結合，深入研究藥品價格改革一年來價格運行情況，尤其關注價格變動頻繁、變動幅度較大、市場競爭不充分藥品的價格運行情況，分析價格違法行為特點趨勢，對如何建立藥品價格行為規則、加強事中事后監管等問題，提出政策建議，促進政策完善和改革深化。

（五）做好檢查總結。專項檢查期間，各省級價格主管部門要注意收集整理價格違法典型案例，總結歸納檢查工作的組織情況、取得的成效、存在的問題、下一步工作措施和建議。請各省級價格主管部門將藥品價格專項檢查書面總結報告和相關統計報表于2016年12月1日以前報送國家發展改革委。

國家發展改革委

2016年5月22日