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　　為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作，根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）的有關要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價工作程序》，現予發布。

　　特此公告。

　　附件：仿制藥質量和療效一致性評價工作程序

食品藥品監管總局
2016年5月25日

2016年第105號公告附件.doc