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各相關單位：

根據國家對藥品生產質量管理的最新要求，我協會將對四川省藥品生產企業質量受權人進行2016年的第二輪培訓，培訓主題：藥品生產企業數據完整性管理技術基礎知識講座。請各藥品生產企業質量受權人、質量負責人等安排好單位的工作準時參加培訓，現將有關事項通知如下：

一、培訓對象

  1、全省已經經過系統培訓或通過單獨考試合格的藥品生產企業的質量受權人，

  2、吸收藥品生產企業質量負責人、QA負責人、QC負責人同步學習（名額有限，報滿截止）。

二、培訓內容

 1、藥品生命周期中數據完整性管理發展趨勢介紹
主講人：協會專家

2、藥品生產環節的數據完整性問題分析

主講人：協會專家

3、藥品生產企業計算機化系統數據管理技術與操作要則
主講人：著名外資企業計算機化系統驗證專家

4、數據管理的統計分析模型的運用與風險識別技術
主講人：臺灣學者

  三、培訓時間

  培訓時間：2016年6月28~30日

  報到時間：2016年6月27日9:00~17:00

  四、培訓費用

1、 質量受權人：1000元／人；

2、  非質量受權人：

會員單位：1000元／人；

非會員單位：1300元/人；

      含專家授課費、資料費、場租費、午餐費等。

   3、參會代表食宿費用自理，會務組協助安排。

4、培訓費請通過銀行轉賬的方式，務必于2016年6月19日前匯入以下賬號，以便提前開具機打發票，轉賬請寫明用途或備注“培訓費”，培訓報到時方可領取發票。

 收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會

       開 戶 行：建行成都第二支行

       賬    號：5100  1426  2080  5150  6276

五、培訓地點：

1、成都市軍轉大廈，新華大道三槐樹路2號

2、 乘車路線及電話：乘坐5路、80路、101A路、101路公交車至游泳池站，下車即到。聯系電話：028-86741638（軍轉大廈總臺）

   六、報名方式

    請填寫報名回執表（見附件）于2016年6月19日前發至協會郵箱scyyzx@163.com。

七、注意事項

  1、質量受權人需攜帶本人培訓證書。

    2、少數未換新證的質量受權人，需持本企業開具的介紹信在本次培訓結束后予以更換，無本企業介紹信的不予換取。
        需換證的質量受權人應在報名時交一寸免冠彩色照片一張（白色背景), 并在照片后面注明地區、姓名。

    3、參訓的其他人員由協會發給培訓證書。

    八、聯系方式

            電 話：028-86919092
            傳 真：028-86919092
            報名郵箱：scyyzx@163.com
            網 址：http://m.chrk.com.cn
            聯系人：董秋萍  徐茜    

      特此通知。

附件：2016年四川省藥品生產企業質量受權人第二輪培訓回執表